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ST 상승 심근 경색에서 콜히친

2015년 4월 22일 업데이트: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

경색 크기를 줄이기 위한 ST 상승 심근경색의 급성기에서 콜히친을 이용한 항염증 치료에 관한 연구

  • 염증 과정이 심근 경색의 급성기 동안 해로운 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다.
  • 본 연구의 가설은 심근경색의 급성기 동안 콜히친이 항염증 작용에 의해 경색 크기를 감소시킬 수 있다는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Spyridon Deftereos, MD
        • 부수사관:
          • Christos Angelidis, MD
        • 부수사관:
          • Georgios Giannopoulos, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구는 흉통이 시작된 후 12시간 이내에 병원에 내원하고 2개의 인접한 사지 리드에서 ST 세그먼트 상승이 >1mm이거나 2개에서 ST 세그먼트 상승이 >2mm인 18세 이상의 환자를 등록합니다. 12 리드 심전도에서 연속적인 precordial 리드 또는 왼쪽 묶음 가지 블록(LBBB)의 새로운 발병 및 관상 혈관의 혈관 성형술을 수행하기 위해 cath lab으로 이동하기로 결정한 사람.

제외 환자:

  • > 80세
  • 활성 염증성 질환, 전염병 또는 알려진 악성 종양
  • 코르티코 스테로이드, 항염증제 또는 질병 조절제로 치료 중
  • 콜히친에 알려진 과민성 알레르기가 있는 경우
  • 콜히친으로 만성 치료 중
  • 중증 신부전(eGFR < 30 ml/min/1.73 m2)
  • 간부전이 있는 경우(어린이 - Pugh 클래스 B 또는 C)
  • 심정지를 나타내는
  • 심실 세동으로 제시
  • 심인성 쇼크를 나타내는
  • 스텐트 혈전증
  • 경색 전 48시간 이내에 협심증이 있는 경우
  • 이전 심근 경색
  • 왼쪽 주요 또는 왼쪽 회선 관상 동맥의 폐색이 있거나 초기 관상 동맥 조영술에서 위험이 있는 부위에 대한 관상 동맥 측부의 증거가 있는 경우(입원 당시)
  • 금속 임플란트(강자성 재료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
위약을 복용하는 환자
의약품: 위약
실험적: 콜히친
적극적인 치료군
의약품: 콜히친 2mg 로딩 용량; 5일 동안 0.5mg 입찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI의 경색 크기
기간: MI 후 5일
LGE와 MRI는 연구 참가자의 하위 집합에서 수행됩니다.
MI 후 5일
AUC CK-MB 농도
기간: MI 후 0-3일
프레젠테이션에서 72시간까지의 크레아틴 키나제-MB 분획 농도의 곡선 아래 영역은 모든 모집에서 평가됩니다.
MI 후 0-3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상 마커 수준
기간: MI 후 1-3일
Hs-TnT 및 CK-MB의 최대 농도
MI 후 1-3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

G.Gennimatas General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COL.ACS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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