Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colchicin ved ST-elevation myokardieinfarkt

22. april 2015 opdateret af: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Undersøgelse af antiinflammatorisk behandling med colchicin i den akutte fase af ST-elevation myokardieinfarkt for at reducere infarktstørrelsen

  • Der er tegn på, at inflammatoriske processer kan spille en skadelig rolle under den akutte fase af myokardieinfarkt
  • Hypotesen for denne undersøgelse er, at colchicin ved dets antiinflammatoriske virkning kan føre til reduktion af infarktstørrelsen, når det administreres under den akutte fase af myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Spyridon Deftereos, MD
        • Underforsker:
          • Christos Angelidis, MD
        • Underforsker:
          • Georgios Giannopoulos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil inkludere patienter på 18 år eller ældre, som kommer til hospitalet inden for tolv (12) timer efter debut af brystsmerter, og som havde ST-segmentforhøjelse >1 mm i to sammenhængende ekstremitetsledninger eller ST-segmentforhøjelse >2 mm i to konsekutive prækordiale afledninger eller ny indtræden af ​​venstre bundle grenblok (LBBB) i et elektrokardiogram med tolv afledninger, og for hvem der blev truffet beslutning om at blive taget til cath-laboratoriet for at udføre angioplastik af koronarkarrene.

Udelukkede patienter:

  • > 80 år gammel
  • med aktive inflammatoriske sygdomme, infektionssygdomme eller kendt malignitet
  • under behandling med kortikosteroider, antiinflammatoriske midler eller sygdomsmodificerende midler
  • med kendt overfølsomhed-allergi over for colchicin
  • under kronisk behandling med colchicin
  • med alvorlig nyresvigt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • med leversvigt (Child - Pugh klasse B eller C)
  • præsenterer sig med hjertestop
  • viser sig med ventrikelflimmer
  • præsenterer kardiogent shock
  • med stenttrombose
  • med angina inden for 48 timer før infarkt
  • med tidligere myokardieinfarkt
  • med okklusion af venstre hoved- eller venstre cirkumfleks koronararterie eller med tegn på koronar collateral til regionen i risikozonen ved initial koronar angiografi (på indlæggelsestidspunktet)
  • med metalliske implantater (ferromagnetisk materiale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der får placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Colchicin
Aktiv behandlingsgruppe
Medicin: Colchicin 2 mg ladningsdosis; 0,5 mg bid i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarktstørrelse på MR
Tidsramme: 5 dage efter MI
MR med LGE vil blive udført i en undergruppe af undersøgelsesdeltagere
5 dage efter MI
AUC CK-MB koncentration
Tidsramme: 0-3 dage efter MI
Arealet under kurven for kreatinkinase-MB-fraktionskoncentrationer fra præsentation til 72 timer vil blive vurderet i alle rekrutter
0-3 dage efter MI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskademarkørniveauer
Tidsramme: Dage 1-3 efter MI
Maksimale koncentrationer af hs-TnT og CK-MB
Dage 1-3 efter MI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (Skøn)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COL.ACS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner