ST上昇心筋梗塞におけるコルヒチン
2015年4月22日 更新者：Spyridon Deftereos、G.Gennimatas General Hospital
梗塞サイズを縮小するためのST上昇心筋梗塞の急性期におけるコルヒチンによる抗炎症治療の研究
- 炎症過程が心筋梗塞の急性期に有害な役割を果たす可能性があるという証拠がある
- この研究の仮説は、コルヒチンが心筋梗塞の急性期に投与されると、その抗炎症作用により梗塞サイズの縮小につながる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Athens General Hospital "G. Gennimatas"
-
コンタクト：
- Spyridon Deftereos, MD
- 電話番号：+302107768560
- メール：spdeftereos@gmail.com
-
主任研究者：
- Spyridon Deftereos, MD
-
副調査官：
- Christos Angelidis, MD
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副調査官：
- Georgios Giannopoulos, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究には、胸痛の発症から12時間以内に病院を受診し、連続する2本の四肢誘導でSTセグメント上昇が1mmを超えるか、または2本でSTセグメント上昇が2mmを超える18歳以上の患者が登録される。前胸部誘導が連続するか、12誘導心電図で左脚ブロック（LBBB）が新たに発症し、冠状血管の血管形成術を行うためにカテーテル検査室に搬送される決定が下された人。
除外される患者:
- > 80歳
- 活動性の炎症疾患、感染症、または既知の悪性腫瘍を患っている
- コルチコステロイド、抗炎症剤、または疾患修飾剤による治療を受けている
- コルヒチンに対する過敏症アレルギーが知られている
- コルヒチンによる慢性治療中
- 重度の腎不全を伴う（eGFR < 30 ml/min/1.73） m2)
- 肝不全を伴う（小児 - ピュークラスBまたはC）
- 心停止を呈する
- 心室細動を呈する
- 心原性ショックを起こす
- ステント血栓症を伴う
- 梗塞前48時間以内の狭心症がある
- 過去に心筋梗塞を患っている
- 左主冠動脈または左冠動脈回旋枝の閉塞を伴う、または最初の冠動脈造影（入院時）でリスクのある領域への冠動脈側副動脈の証拠がある
- 金属インプラント（強磁性体）を使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボを服用している患者
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実験的：コルヒチン
積極的な治療グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIでの梗塞の大きさ
時間枠：MI後5日目
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LGEを使用したMRIは研究参加者の一部で実施されます
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MI後5日目
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AUC CK-MB 濃度
時間枠：MI後0～3日
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すべての新兵において、発症から72時間までのクレアチンキナーゼ-MB画分濃度の曲線下面積が評価されます。
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MI後0～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋損傷マーカーレベル
時間枠：MI 後 1 ～ 3 日目
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Hs-TnT および CK-MB の最大濃度
|
MI 後 1 ～ 3 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月22日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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