Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение антенатальной хламидийной инфекции

26 марта 2014 г. обновлено: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Эритромицин по сравнению с амоксициллином для лечения антенатальной инфекции Chlamydia Trachomatis: рандомизированное контролируемое исследование

БЕРЕМЕННЫЕ ЖЕНЩИНЫ В ДЕНЕРАЛЬНОЙ КЛИНИКЕ БУДУТ ОБСЛЕДОВАТЬСЯ НА ИНФЕКЦИЮ CHLAMYDIA TRACHOMATIS С ПОМОЩЬЮ ЭНДОЦЕРВИЧЕСКОГО МАЗКА. ТЕ, КОТОРЫЕ ТЕСТИРОВАНЫ ПОЛОЖИТЕЛЬНО И СООТВЕТСТВУЮТ КРИТЕРИЯМ ВКЛЮЧЕНИЯ, БУДУТ КОНСУЛЬТИРОВАНЫ И ЗАЧИСЛЕНЫ В ИССЛЕДОВАНИЕ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ОТ ОТ УЧАСТНИКОВ. ЛЕКАРСТВА ПРИНИМАЮТСЯ В ТЕЧЕНИЕ I НЕДЕЛИ, И ПОЛОВОЙ ПАРТНЕР(Ы) ТАКЖЕ БУДУТ ЛЕЧИТЬСЯ ДОКСИЦИКЛИНОМ В ТЕЧЕНИЕ 1 НЕДЕЛИ. БАРЬЕРНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ ТАКЖЕ БУДЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ. С СЕКСУАЛЬНЫМИ ПАРТНЕРАМИ БУДУТ СВЯЗАТЬСЯ ПО ТЕЛЕФОНУ, И ИМ БУДУТ ОБЪЯСНЕНЫ ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ. ЖЕНЩИНАМ БУДУТ ВЫДАНЫ МУЖСКИЕ ПРЕЗЕРВАТИВЫ ИЗ ЛАТЕКСА. ТАКЖЕ, ПОСЛЕДУЮЩИЕ ТЕЛЕФОННЫЕ ЗВОНКИ БУДУТ СООБЩАТЬСЯ ИМ В ТЕЧЕНИЕ НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ СОБЛЮДЕНИЯ СОБЛЮДЕНИЯ. ЧЕРЕЗ 4 НЕДЕЛИ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЧИСТКИ БУДЕТ БЫТЬ ПОВТОРНЫЙ ЭНДОЦЕРВИЧЕСКИЙ МАЗОК. ПРОФОРМА ИССЛЕДОВАНИЯ БУДЕТ ЗАПОЛНЕНА ВО ВРЕМЯ ЭТОГО ВИЗИТА. ДАННЫЕ БУДУТ АНАЛИЗИРОВАТЬСЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СТАТИСТИЧЕСКОГО ПАКЕТА ДЛЯ СОЦИАЛЬНЫХ НАУК ВЕРСИИ 17.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ(И) ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ АМОКСИЦИЛЛИНА ПО СРАВНЕНИЮ С ЭРИТРОМицинОМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ АНТЕНАТАЛЬНОЙ ХЛАМИДИОЗНОЙ ИНФЕКЦИИ

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

  • ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕННОСТИ ИНФЕКЦИИ CHLAMYDIA TRACHOMATIS ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
  • СРАВНЕНИЕ ДОЛИ СУБЪЕКТОВ С АНТЕНАТАЛЬНЫМ ИЗЛЕЧЕНИЕМ ИНФЕКЦИИ CHLAMYDIA TRACHOMATIS МЕЖДУ ГРУППАМИ ЭРИТРОМИКИНА И АМОКСИЦИЛЛИНА
  • СРАВНЕНИЕ ПОЯВЛЕНИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ МЕЖДУ ДВУМЯ ГРУППАМИ
  • СРАВНЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОТМЕНЫ ПРЕПАРАТА МЕЖДУ ДВУМЯ ГРУППАМИ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Imesi Ile
      • Ile Ife, Imesi Ile, Нигерия, 220001
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Положительный результат теста на набор для быстрого скрининга на хламидии
  2. Расчетный срок беременности менее 36 недель
  3. Согласие на участие в исследовании
  4. Готовность или способность соблюдать график наблюдения

Критерий исключения:

  1. Антенатальные пациентки со сроком гестации более 36 недель
  2. История реакции на любой из препаратов
  3. Женщины с низко расположенной плацентой или предлежанием плаценты
  4. История приема других антибиотиков в течение двух недель после набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Амоксициллин
Амоксициллин по 500 мг 3 раза в день в течение 1 недели.
Лекарство: Амоксициллин
Плацебо Компаратор: Эритромицин
Эритромицин 500 мг 4 раза в день в течение 1 недели.
Лекарство: Эритромицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
завершение курса медикаментозной и микробиологической очистки
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Женщины будут обследованы через 4 недели после лечения, чтобы проверить микробиологическую чистоту.
4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота прекращения приема наркотиков
Временное ограничение: в течение 1 недели лечения
Частота отмены препарата между двумя группами будет сравниваться.
в течение 1 недели лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение побочного эффекта.
Временное ограничение: 1 неделя
Возникновение побочных эффектов будет рассмотрено между двумя группами. Побочные эффекты включают тошноту, диарею, рвоту и потерю аппетита.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC/2013/09/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться