Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przedporodowej infekcji chlamydią

26 marca 2014 zaktualizowane przez: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Erytromycyna w porównaniu z amoksycyliną w leczeniu przedporodowej infekcji Chlamydia Trachomatis: randomizowana, kontrolowana próba

KOBIETY W CIĄŻY W KLINIKI ANTENATALNEJ BĘDĄ BADANE PRZESIEWNIE NA ZAKAŻENIE CHLAMYDIA TRACHOMATIS ZA POMOCĄ WYMAZU Z SZYJKI SZYJKOWEJ. OSÓB, KTÓRE WYKONUJĄ POZYTYWNY TEST I SPEŁNIAJĄ KRYTERIA WŁĄCZENIA, PO UZYSKANIU ŚWIADOMEJ ZGODY ZOSTANĄ KONSULTOWANE I WŁĄCZONE DO BADANIA. UCZESTNICY ZOSTANĄ LOSOWANI DO JEDNEJ Z DWÓCH GRUP. LEKI BĘDĄ PRZYJMOWANE PRZEZ 1 TYDZIEŃ, A PARTNERZY SEKSUALNI BĘDĄ RÓWNIEŻ LECZENI DOKSYCYLINY PRZEZ 1 TYDZIEŃ. W TRAKCIE LECZENIA BĘDZIE STOSOWANA RÓWNIEŻ ANTYKONCEPCJA BARIEROWA. Z PARTNERAMI SEKSUALNYMI BĘDZIE KONTAKT TELEFONICZNY I WYJAŚNIONY BĘDZIE KORZYŚCI WYNIKAJĄCE Z UCZESTNICTWA W BADANIU. KOBIETOM BĘDZIE PODANA LATEKSOWA PREZERWATYWA MĘSKA. TAKŻE W TRAKCIE TYGODNIA LECZENIA BĘDĄ Z NIMI PRZEKAZANE KONTAKTOWE ROZMOWY TELEFONICZNE W CELU ZWIĘKSZENIA ZGODNOŚCI. 4 TYGODNIE PO LECZENIU ZOSTANIE POBRANY POWTÓRNY WYmaz Z SZYJKI SZYJKOWEJ W CELU SPRAWDZENIA CZYSTOŚCI MIKROBIOLOGICZNEJ. PODCZAS TEJ WIZYTY ZOSTANIE WYPEŁNIONY PROFORMA DO STUDIÓW. DANE BĘDĄ ANALIZOWANE Z WYKORZYSTANIEM PAKIETU STATYSTYCZNEGO DLA NAUK SPOŁECZNYCH WERSJA 17.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL(I) BADAŃ MAJĄCYCH NA CELU OCENA SKUTECZNOŚCI I TOLERANCJI AMOKSYCYLINY W PORÓWNANIU Z ERYTROMYCYNĄ W LECZENIU PRZEDPORODOWEJ ZAKAŻENIA CHLAMYDIĄ

CELE BADAŃ

  • OKREŚLENIE CZĘSTOTLIWOŚCI ZAKAŻENIA CHLAMYDIA TRACHOMATIS W CIĄŻY
  • PORÓWNANIE ODSETEK OSÓB, KTÓRE WYKONALI SIĘ PRZED PORODOWYM ZAKAŻENIEM CHLAMYDIA TRACHOMATIS MIĘDZY GRUPAMI ERYTROMYCYNY I AMOKSYCYLINY
  • PORÓWNANIE WYSTĘPOWANIA SKUTKÓW UBOCZNYCH MIĘDZY DWOMA GRUPAMI
  • PORÓWNANIE WSKAŹNIKÓW ODSTAWIANIA NARKOTYKÓW W DWÓCH GRUPACH

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Imesi Ile
      • Ile Ife, Imesi Ile, Nigeria, 220001
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pozytywny wynik testu na obecność Chlamydii w zestawie do szybkiego badania przesiewowego
  2. Szacowany wiek ciążowy poniżej 36 tygodni
  3. Zgoda na udział w badaniu
  4. Gotowość lub zdolność do przestrzegania harmonogramu działań następczych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przedporodowi, których wiek ciążowy przekracza 36 tygodni
  2. Historia reakcji na którykolwiek z leków
  3. Kobiety z nisko położonym łożyskiem lub łożyskiem Praevia
  4. Historia przyjmowania innych antybiotyków w ciągu dwóch tygodni od rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Amoksycylina
Amoksycylina 500 mg trzy razy dziennie przez 1 tydzień
Lek: Amoksycylina
Komparator placebo: Erytromycyna
Erytromycyna 500 mg cztery razy dziennie przez 1 tydzień
Lek: Erytromycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończenie kursu leków i klirens mikrobiologiczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Kobiety zostaną poddane badaniu przesiewowemu 4 tygodnie po leczeniu w celu sprawdzenia klirensu mikrobiologicznego
4 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki zaprzestania przyjmowania leków
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia leczenia
Porównane zostaną wskaźniki odstawienia leku między dwiema grupami
w ciągu 1 tygodnia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie działania niepożądanego.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Występowanie działań niepożądanych zostanie rozważone między dwiema grupami. Działania niepożądane obejmują nudności, biegunkę, wymioty i utratę apetytu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC/2013/09/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Chlamydia Trachomatis w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj