Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af antenatal klamydiainfektion

26. marts 2014 opdateret af: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Erythromycin versus amoxicillin til behandling af antenatal Chlamydia Trachomatis-infektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

GRAVIDE KVINDER I FØDSELSKLINIK VIL BLI UNDERSØGT FOR CHLAMYDIA TRACHOMATIS INFEKTION MED ENDOCERVIKAL SWAB. DE SOM TEST POSITIVT OG OPFYLDER INKLUSIONSKRITERIERNE, VIL BLI RÅDGÅET OG TILMELDET AF DE STUDIGEDE INFORMEREDE. stofferne vil blive taget i 1 uge, og seksualpartnere vil også blive behandlet med DOXYCYCLINE I 1 UGE. BARRIEREPRÆVNING VIL OGSÅ BLI BRUG UNDER BEHANDLINGEN. DE SEKSUELLE PARTNERE VIL BLI KONTAKT VIA TELEFONOPKALDELSER, OG FORDELENE VED AT DELTAGE I UNDERSØGELSEN VIL BLI FORKLAGET FOR DEM. LATEX MANDKONDOM GIVES TIL KVINDERNE. OGSÅ BLEV OPFØLGENDE TELEFONOPKALD TIL DEM I BEHANDLINGSUGEN FOR AT FORBEDRE OVERENSSTEMMELSEN. EN GENTAGET ENDOCERVIKAL SWAB VIL BLI 4 UGER EFTER BEHANDLING FOR AT KONTROLLE FOR MIKROBIOLOGISK CLEARANCE. ET STUDIEPROFORMA VIL BLIVE UDFYLDT UNDER DETTE BESØG. DATANE VIL BLI ANALYSERET VED HJÆLP AF STATISTISK PAKKE TIL SOCIAL SCIENCES VERSION 17.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGENS MÅL OM AT VURDERE EFFEKTIVITETEN OG TOLERABILITETEN AF AMOXICILLIN SAMMENLIGNET MED ERYTHROMYCIN TIL BEHANDLING AF ANTENATAL KLAMYDIA-INFEKTION

FORSKNINGENS MÅL

  • FOR AT BESTEMME UDSTEDELSEN AF CHLAMYDIA TRACHOMATIS INFEKTION I GRAVIDITET
  • AT SAMMENLIGNE ANDELEN AF EMNER MED CLEARANCE AF ANTENATAL CHLAMYDIA TRACHOMATIS INFEKTION MELLEM ERYTHROMYCIN- OG AMOXICILLIN-GRUPPERNE
  • AT SAMMENLIGNE FOREKOMSTEN AF BIVIRKNINGER MELLEM DE TO GRUPPER
  • FOR AT SAMMENLIGNE UDVIKLINGSSATSERNE MELLEM DE TO GRUPPER

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Imesi Ile
      • Ile Ife, Imesi Ile, Nigeria, 220001
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Test positiv for Chlamydia hurtig screening kit
  2. Estimeret gestationsalder mindre end 36 uger
  3. Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  4. Vilje eller evne til at overholde opfølgningsplan

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødselspatienter, hvis svangerskabsalder er mere end 36 uger
  2. Anamnese med reaktion på nogen af ​​stofferne
  3. Kvinder med lavtliggende placenta eller placenta Praevia
  4. Anamnese med anden antibiotikaindtagelse inden for to uger efter rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amoxicillin
Amoxicillin 500mg tre gange om dagen i 1 uge
Medicin: Amoxicillin
Placebo komparator: Erythromycin
Erythromycin 500mg fire gange om dagen i 1 uge
Medicin: Erythromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afslutning af medicinforløb og mikrobiologisk clearance
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Kvinderne vil blive screenet 4 uger efter behandlingen for at tjekke for mikrobiologisk clearance
4 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seponeringsrater for lægemidler
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandlingen
Hyppigheden af ​​seponering af lægemidlet mellem de to grupper vil blive sammenlignet
inden for 1 uge efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af bivirkning.
Tidsramme: En uge
Forekomst af bivirkninger vil blive overvejet mellem de to grupper. Bivirkningerne omfatter kvalme, diarré, opkastning og tab af appetit
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC/2013/09/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chlamydia Trachomatis-infektion under graviditet

Kliniske forsøg med Erythromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner