Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av antenatal klamydiainfektion

26 mars 2014 uppdaterad av: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Erytromycin kontra amoxicillin för behandling av antenatal Chlamydia Trachomatis-infektion: en randomiserad kontrollerad studie

GRAVIDA KVINNOR I MÖDLIGHETSKLINIK KOMMER ATT UNDERSÖKAS FÖR KLAMYDIA TRACHOMATIS-INFEKTION MED ENDOCERVIKAL SWAB. DE SOM TESTAR POSITIVT OCH UPPFYLLER INKLUSIONSKRITERIERNA KOMMER ATT BLI RÅD OCH INFORMERADE OCH INKLUDERADE I GRUPPEN OCH INKLUDERADE. DROGERNA KOMMER ATT TAGAS UNDER I VECKA OCH SEXUELLA PARTNER(ER) KOMMER ÄVEN BEHANDLAS MED DOXYCYCLINE UNDER 1 VECKA. PRIVATBEHANDLING AV BARRIÄRER KOMMER OCKSÅ ANVÄNDAS UNDER BEHANDLINGEN. DE SEXUELLA PARTNERNA KOMMER ATT KONTAKAS GENOM TELEFONSAMTAL OCH FÖRDELARNA MED ATT DELTA I STUDIEN KOMMER ATT FÖRKLAS FÖR DEM. LATEX MAN KONDOM KOMMER ATT GIVES TILL KVINNOR. UPPFÖLJNINGSTELEFONSAMTAL KOMMER OCKSÅ ATT KÖRAS TILL DEM UNDER BEHANDLINGSVECKAN FÖR ATT FÖRBÄTTRA KOMPLESEN. EN UPPREPPAD ENDOCERVIKAL SWAB KOMMER ATT TA 4 VECKOR EFTER BEHANDLING FÖR ATT KONTROLLERA MICROBILOGISKT CLEARANCE. ETT STUDIEPROFORMA KOMMER ATT FYLLAS UNDER DETTA BESÖK. DATA KOMMER ATT ANALYSERAS MED ANVÄNDNING AV STATISTISKT PAKET FÖR SOCIAL VETENSKAP VERSION 17.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGENS SYFTE ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN OCH TOLERABILITETEN HOS AMOXICILLIN JÄMFÖRT MED ERYTROMICIN vid BEHANDLING AV ANTENATAL KLAMYDIA-INFEKTION

FORSKNINGENS MÅL

  • FÖR ATT BESTÄMMA FÖREKOMMELSEN AV CHLAMYDIA TRACHOMATIS-INFEKTION UNDER GRAVIDITET
  • ATT JÄMFÖRA ANDELEN FÖREMÅN MED CLEARANCE AV ANTENATAL KLAMYDIA TRACHOMATIS-INFEKTION MELLAN ERYTROMICIN- OCH AMOXICILLINGRUPPERNA
  • ATT JÄMFÖRA FÖREKOMST AV BIVERKNINGAR MELLAN DE TVÅ GRUPPERNA
  • ATT JÄMFÖRA AVBRYTNING AV LAKEMEDEL MELLAN DE TVÅ GRUPPERNA

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Imesi Ile
      • Ile Ife, Imesi Ile, Nigeria, 220001
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Testa positivt för Chlamydia snabbscreeningskit
  2. Beräknad graviditetsålder mindre än 36 veckor
  3. Samtycke att delta i studien
  4. Vilja eller förmåga att följa uppföljningsschema

Exklusions kriterier:

  1. Förlossningspatienter vars graviditetsålder är mer än 36 veckor
  2. Historik med reaktioner på något av läkemedlen
  3. Kvinnor med lågt liggande placenta eller placenta Praevia
  4. Historik om annat antibiotikaintag inom två veckor efter rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amoxicillin
Amoxicillin 500mg tre gånger om dagen i 1 vecka
Placebo-jämförare: Erytromycin
Erytromycin 500 mg fyra gånger om dagen i 1 vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avslutad kurs av medicinering och mikrobiologisk clearance
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Kvinnorna kommer att screenas 4 veckor efter behandlingen för att kontrollera mikrobiologisk clearance
4 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avbrottsfrekvensen av läkemedel
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Antalet läkemedelsavbrott mellan de två grupperna kommer att jämföras
inom 1 vecka efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar.
Tidsram: 1 vecka
Förekomst av biverkningar kommer att övervägas mellan de två grupperna. Biverkningarna inkluderar illamående, diarré, kräkningar och aptitlöshet
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Första postat (Uppskatta)

19 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chlamydia Trachomatis-infektion under graviditet

3
Prenumerera