산전 클라미디아 감염의 치료
2014년 3월 26일 업데이트: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
산전 클라미디아 트라코마티스 감염 치료를 위한 에리스로마이신 대 아목시실린: 무작위 통제 시험
산전 클리닉에 있는 임산부는 자궁경부 면봉으로 클라미디아 트라코마티스 감염 여부를 검사합니다. 양성 판정을 받고 포함 기준을 충족하는 사람은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 상담을 받고 연구에 등록합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 약은 1주 동안 복용하고 성 파트너도 1주 동안 독시사이클린으로 치료합니다.
장벽 피임은 치료 중에도 사용됩니다. 성 파트너는 전화 통화를 통해 연락을 받을 것이며 연구 참여의 이점에 대해 설명될 것입니다.
라텍스 남성 콘돔은 여성에게 제공됩니다.
또한 준수를 강화하기 위해 치료 주간 동안 후속 전화 통화가 그들에게 전달될 것입니다.
미생물 제거를 확인하기 위해 치료 후 4주 후에 반복적인 자궁경부 면봉을 채취합니다.
이 방문 중에 연구 형식이 작성됩니다.
데이터는 사회 과학용 통계 패키지 버전 17을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
산전 클라미디아 감염 치료에서 에리스로마이신과 비교하여 아목시실린의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 연구의 목적
연구 목적
- 임신 중 클라미디아 트라코마티스 감염의 유병률을 확인하기 위해
- 에리스로마이신 그룹과 아목시실린 그룹 간의 산전 클라미디아 트라코마티스 감염의 클리어런스가 있는 피험자의 비율을 비교하기 위해
- 두 그룹 간의 부작용 발생 비교
- 두 그룹 간의 약물 중단 비율 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Imesi Ile
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Ile Ife, Imesi Ile, 나이지리아, 220001
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 클라미디아 신속 선별키트 양성 판정
- 추정 재태 연령 36주 미만
- 연구 참여 동의
- 후속 일정을 준수할 의지 또는 능력
제외 기준:
- 임신 주수가 36주 이상인 산전 환자
- 약물에 대한 반응의 역사
- 태반 또는 태반 Praevia가 낮은 여성
- 모집 후 2주 이내 다른 항생제 섭취 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아목시실린
아목시실린 500mg 1일 3회 1주일
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위약 비교기: 에리스로마이신
Erythromycin 500mg 1일 4회 1주일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투약 과정 완료 및 미생물 제거
기간: 치료 4주 후
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여성은 미생물학적 클리어런스를 확인하기 위해 치료 4주 후에 선별검사를 받게 됩니다.
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치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 중단율
기간: 치료 1주일 이내
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두 그룹 간의 약물 중단 비율을 비교합니다.
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치료 1주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생.
기간: 일주
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부작용의 발생은 두 그룹 사이에서 고려될 것입니다.
부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토, 식욕 부진 등이 있습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC/2013/09/06
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에리스로마이신에 대한 임상 시험
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsMaruho Co., Ltd.모병