Synnytystä edeltävän klamydiainfektion hoito
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Okunola Temitope Omoladun, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Erytromysiini versus amoksisilliini synnytystä edeltävän Chlamydia Trachomatis -infektion hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
KAHDEN SISÄLTÖKLIINIKOLLA OLEVAT RASKAANA olevat NAISET SEULONTANAAN CHLAMYDIA TRACHOMATIS -INFEKTION VARALTA ENDOSERVIKAALILLE PUHDISTUKSELLA. NE, JOTKA ON POSITIIVINEN JA TÄYTTÄVÄT OSALLISTUMISEN SISÄLTÖKRITEERIT, NEUVONTAAN JA SYNTYVÄT TUTKIMUKSEN SISÄLLE. LÄÄKKEITÄ OTETAAN I VIIKKO JA SEKSIKUMPPANEITA MYÖS HOITOTAAN DOKSYSYKLIINILLÄ 1 VIIKKO.
HOIDON AIKANA KÄYTETÄÄN MYÖS ESTEJÄRJESTELYÄ. SEKSUALIKUMPPANIIN OTETAAN YHTEYTTÄ PUHELINPUHELUN KAUTTA JA TUTKIMUKSEEN OSALLISTUMISEN EDUT SELVItetään.
NAISILLE ANNETAAN LATEKSIMIESKONDOMI.
MYÖS HEILLE SOITTETAAN SEURANTAPUHELUJA HOITOVIIKON AIKANA MÄÄRÄYKSIYKSEN PARANTAMISESTI.
4 VIIKKOA HOIDON JÄLKEEN OTETAAN TOISTETTU ENDOSERVIKALLINEN PUHDISTUS MIKROBIOLOGISTEN PUHDISTUSTEN TARKISTAMISEKSI.
TUTKIMUSPROFORMA TÄYTETÄÄN TÄMÄN VIERAILUN AIKANA.
TIEDOT ANNALYYSIÄ KÄYTTÄMÄN SOSIAALITIETEIDEN TILASTOPAKETIN VERSIO 17.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET ARVIOINTI AMOKSISILIININ TEHOKKUUTTA JA SIEDETTÄVYYTTÄ ERYTROMYSIINIIN VERRATTUNA ANTENATALIN KLAMYDIA-infektion hoidossa
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET
- CHLAMYDIA TRACHOMATIS -infektion esiintyvyyden määrittämiseksi raskauden aikana
- VERTALLAAN ERYTROMYSIINI- JA AMOKSISILIINIRYHMIEN VÄLILLÄ ANTENATAALISTA CHLAMYDIA TRACHOMATIS -INFEKTIOTA POISTETTUJEN KOHTIEN OSUUSTA
- VERTALLAAN KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ SIIVOVAIKUTUKSIA
- VERTAILMAAN LÄÄKKEIDEN LOPPUMISASTEITA KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Imesi Ile
-
Ile Ife, Imesi Ile, Nigeria, 220001
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Testi positiivinen Chlamydia-pikaseulontasarjalle
- Arvioitu raskausikä alle 36 viikkoa
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Halu tai kyky noudattaa seuranta-aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyspotilaat, joiden raskausikä on yli 36 viikkoa
- Aiempi reaktio mihin tahansa lääkkeeseen
- Naiset, joilla on matala istukka tai istukka Praevia
- Muiden antibioottien saannin historia kahden viikon sisällä värväämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Amoksisilliini
Amoksisilliini 500 mg kolme kertaa päivässä 1 viikon ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Erytromysiini
Erytromysiini 500 mg neljä kertaa päivässä 1 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen ja mikrobiologisen puhdistuksen suorittaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Naiset seulotaan 4 viikkoa hoidon jälkeen mikrobiologisen puhdistuman tarkistamiseksi
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkkeiden lopettamisprosentit
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa hoidosta
|
Kahden ryhmän välisiä lääkkeiden käytön lopettamista verrataan
|
1 viikon kuluessa hoidosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutuksen esiintyminen.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sivuvaikutusten esiintyminen otetaan huomioon näiden kahden ryhmän välillä.
Sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja ruokahaluttomuus
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Temitope O Okunola, MB;BS, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile-Ife
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sukupuolitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Klamydia-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Erytromysiini
- Erytromysiini Estolaatti
- Erytromysiini Etyylisukkinaatti
- Erytromysiini stearaatti
- Amoksisilliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC/2013/09/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .