Профилактика аллосенсибилизации de Novo у реципиентов после полной потери трансплантата

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет.
2. Возможность дать письменное информированное согласие.
3. Психически устойчивый и способный соблюдать процедуры протокола исследования.
4. Любой субъект, которому в настоящее время назначаются иммунодепрессанты, или прекращение приема иммунодепрессантов указано в соответствии с текущим протоколом трансплантации островковых клеток.
5. История как минимум одной трансплантации островков.
6. Стимулированный С-пептид <0,3 нг/мл.

Критерий исключения:

1. Известный анамнез нелеченой тяжелой гиперлипидемии, ожирения или рефрактерной гипертензии
2. Для участников женского пола: Положительный тест на беременность или кормление грудью в настоящее время.
3. История активной инфекции, включая гепатит B, гепатит C, ВИЧ или туберкулез.
4. Любая злокачественная опухоль в анамнезе, за исключением полностью удаленной плоскоклеточной или базально-клеточной карциномы.
5. Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами.
6. Тяжелое сосуществующее заболевание сердца в анамнезе, характеризующееся наличием в анамнезе любого из следующих состояний: недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев), признаки ишемии при функциональном кардиальном обследовании в течение последнего года или фракция выброса левого желудочка <30% .
7. В анамнезе стойкое повышение функциональных проб печени. SGOT (AST), SGPT (ALT), щелочная фосфатаза или общий билирубин со значениями более чем в 1,5 раза превышающими нормальные верхние пределы исключают пациента.
8. Признаки интеркуррентной инфекции.
9. Активная пептическая язва
10. История несоблюдения назначенных режимов, включая иммуносупрессию.
11. PRA ≥ 50% или признаки значительной сенсибилизации определяются по усмотрению исследователя.