Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метформина и пиоглитазона на концентрации фетуина-А и остеопротегрина у пациентов с диабетом 2 типа

2 января 2014 г. обновлено: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Сравнительное влияние метформина и пиоглитазона на концентрацию фетуина-А и остеопротегерина у пациентов с недавно диагностированным диабетом: рандомизированное клиническое исследование

Пероральные гипогликемические средства, наряду с модификацией диеты и физическими упражнениями, составляют основу лечения на ранних стадиях СД2. Бигуаниды и тиазолидиндионы представляют собой две основные группы гипогликемических препаратов, которые, хотя и действуют по разным путям, эффективны как в краткосрочном, так и в долгосрочном контроле уровня глюкозы. Эти препараты уменьшают или отсрочивают долгосрочные микро- и макрососудистые осложнения, связанные с СД2, хотя и с разной частотой. Чрезмерная инсулинорезистентность объясняет устойчивое увеличение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с СД2. Учитывая общий путь инсулинорезистентности/фетуина-А/ОПГ в формировании атеросклероза, можно предположить, что сенсибилизирующие инсулин антидиабетические препараты способны модифицировать последовательный риск ИБС посредством прямого и косвенного улучшения резистентности к инсулину/фетуина-А/ОПГ. Таким образом, настоящее исследование предназначено для изучения влияния монотерапии метформином и пиоглитазоном на сывороточные концентрации фетуина-А и ОПГ в группе взрослых иранцев с недавно диагностированным СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с недавно диагностированным диабетом 2 типа на основе критериев Американской диабетической ассоциации (2011 г.) для диагностики диабета.

Критерий исключения:

Предыдущий прием пероральных гипогликемических средств для лечения диабета или других состояний, связанных с гипергликемией. Прием глюкокортикоидов в течение последнего года. Серьезные заболевания сердца, легких, почек и печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метформин
пациенты, получающие фиксированную дозу метформина 1000 мг в сутки
Лекарство: Метформин
Метформин 1000 мг в фиксированной дозе два раза в день (таблетки по 500 мг x 2)
Активный компаратор: Пиоглитазон
пациенты, получающие фиксированную дозу пиоглитазона 30 мг в день
Лекарство: Пиоглитазон
Пиоглитазон 30 мг в фиксированной дозе два раза в день (таблетки по 15 мг x 2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточные концентрации фетуина-А
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сывороточные концентрации остеопротегрина
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90-111-60037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться