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Efectos de la metformina y la pioglitazona en las concentraciones de fetuina-A y osteoprotegrina en pacientes con diabetes tipo 2

2 de enero de 2014 actualizado por: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Efectos comparativos de metformina y pioglitazona sobre las concentraciones de fetuina-A y osteoprotegerina en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes: un ensayo clínico aleatorizado

Los agentes hipoglucemiantes orales, junto con la modificación de la dieta y el ejercicio, constituyen la base del tratamiento en las primeras etapas de la DM2. Las biguanidas y las tiazolidinedionas son dos grupos principales de medicamentos hipoglucemiantes que, si bien funcionan a través de diferentes vías, son efectivos en el control de la glucosa a corto y largo plazo. Estos medicamentos disminuyen o retrasan las complicaciones micro y macrovasculares a largo plazo asociadas con la DM2, aunque a tasas diferentes. La resistencia excesiva a la insulina explica un aumento sostenido de los incidentes cardiovasculares en sujetos con DM2. Dada la vía compartida de resistencia a la insulina/fetuina-A/OPG en la formación de aterosclerosis, es concebible que los medicamentos antidiabéticos sensibilizantes a la insulina puedan modificar el riesgo sucesivo de EAC a través de la mejora directa e indirecta de la resistencia a la insulina/fetuina-A/OPG. Por lo tanto, el presente estudio está diseñado para investigar los efectos de la monoterapia con metformina y pioglitazona en las concentraciones séricas de fetuina-A y OPG en un grupo de adultos iraníes con DM2 recién diagnosticada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de, 13145-784
        • Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (2011) para el diagnóstico de diabetes

Criterio de exclusión:

Ingesta previa de hipoglucemiantes orales para el tratamiento de la diabetes u otras afecciones asociadas a la hiperglucemia Ingesta de glucocorticoides en el último año Enfermedades graves del corazón, los pulmones, los riñones y el hígado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metformina
pacientes que reciben una dosis fija de metformina de 1000 mg al día
Droga: Metformina
Metformina, dosis fija de 1000 mg, dos veces al día (tabletas de 500 mg x 2)
Comparador activo: Pioglitazona
pacientes que reciben una dosis fija de pioglitazona de 30 mg al día
Droga: Pioglitazona
Pioglitazona, dosis fija de 30 mg, dos veces al día (tabletas de 15 mg x 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones séricas de fetuina-A
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Concentraciones séricas de osteoprotegrina
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90-111-60037

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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