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Auswirkungen von Metformin und Pioglitazon auf die Fetuin-A- und Osteoprotegrin-Konzentrationen bei Typ-2-Diabetes-Patienten

2. Januar 2014 aktualisiert von: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Vergleichende Wirkungen von Metformin und Pioglitazon auf die Fetuin-A- und Osteoprotegerin-Konzentrationen bei Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes: Eine randomisierte klinische Studie

Orale blutzuckersenkende Mittel bilden zusammen mit einer Ernährungsumstellung und körperlicher Betätigung die Grundpfeiler der Behandlung in frühen Stadien von Typ-2-Diabetes. Biguanide und Thiazolidindione sind zwei Hauptgruppen hypoglykämischer Medikamente, die zwar über unterschiedliche Wirkungswege wirken, aber sowohl bei der kurz- als auch bei der langfristigen Glukosekontrolle wirksam sind. Diese Medikamente verringern oder verzögern langfristige mikro- und makrovaskuläre Komplikationen im Zusammenhang mit T2DM, wenn auch in unterschiedlichem Ausmaß. Eine übermäßige Insulinresistenz ist für einen anhaltenden Anstieg kardiovaskulärer Vorfälle bei T2DM-Patienten verantwortlich. Angesichts des gemeinsamen Weges von Insulinresistenz/Fetuin-A/OPG bei der Entstehung von Atherosklerose ist es denkbar, dass insulinsensibilisierende Anti-Diabetes-Medikamente in der Lage sind, das sukzessive CAD-Risiko durch direkte und indirekte Verbesserung von Insulinresistenz/Fetuin-A/OPG zu modifizieren. Die vorliegende Studie soll daher die Auswirkungen einer Metformin- und Pioglitazon-Monotherapie auf die Serumkonzentrationen von Fetuin-A und OPG in einer Gruppe iranischer Erwachsener mit neu diagnostiziertem T2DM untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 13145-784
        • Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neu diagnostizierte Typ-2-Diabetes-Patienten basierend auf den Kriterien der American Diabetes Association (2011) zur Diagnose von Diabetes

Ausschlusskriterien:

Frühere Einnahme von oralen Antidiabetika zur Behandlung von Diabetes oder anderen Hyperglykämie-assoziierten Erkrankungen. Einnahme von Glukokortikoiden im letzten Jahr. Schwere Herz-, Lungen-, Nieren- und Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin
Patienten, die täglich 1000 mg Metformin in einer festen Dosis erhalten
Arzneimittel: Metformin
Metformin 1000 mg feste Dosis, zweimal täglich (500 mg Tabletten x 2)
Aktiver Komparator: Pioglitazon
Patienten, die täglich 30 mg Pioglitazon in einer festen Dosis erhalten
Arzneimittel: Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg feste Dosis, zweimal täglich (15 mg Tabletten x 2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von Fetuin-A
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Serumkonzentrationen von Osteoprotegrin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90-111-60037

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