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2 型糖尿病患者におけるフェチュイン A およびオステオプロテグリン濃度に対するメトホルミンとピオグリタゾンの影響

2014年1月2日 更新者:Alireza Esteghamati、Tehran University of Medical Sciences

新たに糖尿病と診断された患者におけるフェチュイン A およびオステオプロテジェリン濃度に対するメトホルミンとピオグリタゾンの効果の比較:ランダム化臨床試験

経口血糖降下薬は、食事の修正や運動と合わせて、T2DM の初期段階における治療の中心となります。 ビグアニドとチアゾリジンジオンは血糖降下薬の 2 つの主要なグループであり、異なる経路を介して機能しますが、どちらも短期および長期の血糖コントロールに効果的です。 これらの薬剤は、程度は異なりますが、T2DM に関連する長期にわたる微小血管および大血管合併症を軽減または遅延させます。 過剰なインスリン抵抗性は、T2DM 被験者における心血管疾患の持続的な増加の原因となります。 アテローム性動脈硬化形成におけるインスリン抵抗性/フェチュイン-A/OPGの共通の経路を考慮すると、インスリン抵抗性を高める抗糖尿病薬は、インスリン抵抗性/フェチュイン-A/OPGの直接的および間接的な改善を介して、連続するCADリスクを修正できると考えられます。 したがって、本研究は、新たにT2DMと診断されたイラン成人のグループにおけるフェチュイン-AおよびOPGの血清濃度に対するメトホルミンおよびピオグリタゾンの単独療法の効果を調査することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

米国糖尿病協会の糖尿病診断基準 (2011) に基づいて新たに診断された 2 型糖尿病患者

除外基準:

過去に糖尿病またはその他の高血糖関連症状の治療のために経口血糖降下薬を摂取したことがある 過去1年間のグルココルチコイドの摂取 心臓、肺、腎臓、肝臓の主要な疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メトホルミン
固定用量のメトホルミン 1000 mg を毎日投与されている患者
メトホルミン 1000mg 固定用量、1 日 2 回(500mg 錠×2)
アクティブコンパレータ:ピオグリタゾン
毎日固定用量のピオグリタゾン 30 mg を投与されている患者
ピオグリタゾン 30mg固定用量、1日2回(15mg錠×2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フェチュイン A の血清濃度
時間枠:12週間
12週間
オステオプロテグリンの血清濃度
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alireza Esteghamati, M.D、Tehran University Of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月2日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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