Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy i pioglitazonu na stężenia fetuiny-A i osteoprotegryny u pacjentów z cukrzycą typu 2

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Porównawczy wpływ metforminy i pioglitazonu na stężenia fetuiny-A i osteoprotegeryny u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą: randomizowane badanie kliniczne

Doustne leki hipoglikemizujące wraz z modyfikacją diety i ćwiczeniami stanowią podstawę leczenia we wczesnych stadiach T2DM. Biguanidy i tiazolidynodiony to dwie główne grupy leków hipoglikemizujących, które choć działają na różnych szlakach, są skuteczne zarówno w krótko-, jak i długoterminowej kontroli glikemii. Leki te zmniejszają lub opóźniają długoterminowe powikłania mikro- i makronaczyniowe związane z T2DM, chociaż w różnym stopniu. Nadmierna insulinooporność odpowiada za stały wzrost incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z T2DM. Biorąc pod uwagę wspólny szlak insulinooporności/fetuiny-A/OPG w powstawaniu miażdżycy, można sobie wyobrazić, że leki przeciwcukrzycowe uwrażliwiające na insulinę mogą modyfikować kolejne ryzyko CAD poprzez bezpośrednie i pośrednie złagodzenie insulinooporności/fetuiny-A/OPG. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie wpływu monoterapii metforminą i pioglitazonem na stężenia fetuiny-A i OPG w surowicy w grupie dorosłych Irańczyków z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 13145-784
        • Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą typu 2 na podstawie kryteriów rozpoznania cukrzycy Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (2011).

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze przyjmowanie doustnych środków hipoglikemizujących w celu leczenia cukrzycy lub innych stanów związanych z hiperglikemią. Przyjmowanie glikokortykosteroidów w ciągu ostatniego roku. Poważne choroby serca, płuc, nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metformina
pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę metforminy 1000 mg na dobę
Metformina 1000 mg ustalona dawka, dwa razy dziennie (tabletki 500 mg x 2)
Aktywny komparator: Pioglitazon
pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę pioglitazonu 30 mg na dobę
Pioglitazon 30 mg ustalona dawka, dwa razy na dobę (tabletki 15 mg x 2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia fetuiny-A w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Stężenia osteoprotegryny w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University Of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Metformina

3
Subskrybuj