- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027103
Metformiinin ja pioglitatsonin vaikutukset fetuiini-A- ja osteoprotegriinipitoisuuksiin tyypin 2 diabetespotilailla
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences
Metformiinin ja pioglitatsonin vertailevat vaikutukset fetuiini-A- ja osteoprotegeriinipitoisuuksiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes: satunnaistettu kliininen tutkimus
Suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet yhdessä ruokavalion muuttamisen ja harjoittelun kanssa muodostavat hoidon päätekijän T2DM:n varhaisessa vaiheessa.
Biguanidit ja tiatsolidiinidionit ovat kaksi suurta hypoglykeemisten lääkkeiden ryhmää, jotka toimivat eri reittejä pitkin, mutta ovat tehokkaita sekä lyhyen että pitkän aikavälin glukoosin hallinnassa.
Nämä lääkkeet vähentävät tai viivästävät T2DM:ään liittyviä pitkäaikaisia mikro- ja makrovaskulaarisia komplikaatioita, vaikkakin eri nopeudella.
Liiallinen insuliiniresistenssi selittää kardiovaskulaaristen tapausten jatkuvan lisääntymisen T2DM-potilailla.
Kun otetaan huomioon insuliiniresistenssin/fetuiini-A/OPG:n yhteinen reitti ateroskleroosin muodostumisessa, on mahdollista, että insuliinia herkistävät diabeteslääkkeet pystyvät muokkaamaan peräkkäistä CAD-riskiä parantamalla suoraan ja epäsuorasti insuliiniresistenssiä/fetuiini-A/OPG:tä.
Tämä tutkimus on siksi suunniteltu tutkimaan metformiinin ja pioglitatsonin monoterapian vaikutuksia seerumin fetuiini-A- ja OPG-pitoisuuksiin ryhmässä iranilaisia aikuisia, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 13145-784
- Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat American Diabetes Associationin (2011) diabeteksen diagnosointikriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Oraalisten hypoglykeemisten aineiden aikaisempi saanti diabeteksen tai muiden hyperglykemiaan liittyvien tilojen hoitoon Glukokortikoidien saanti viimeisen vuoden aikana Tärkeimmät sydän-, keuhkosairaudet, munuaiset ja maksa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metformiini
potilailla, jotka saavat kiinteän annoksen metformiinia 1000 mg päivässä
|
Metformiini 1000 mg kiinteä annos, kahdesti vuorokaudessa (500 mg tablettia x 2)
|
|
Active Comparator: Pioglitatsoni
potilailla, jotka saavat kiinteän annoksen pioglitatsonia 30 mg päivässä
|
Pioglitatsoni 30 mg kiinteä annos, kahdesti vuorokaudessa (15 mg tablettia x 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fetuiini-A:n seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Osteoprotegriinin pitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-111-60037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Saksa, Thaimaa, Japani, Kiina, Malesia, Australia, Bulgaria, Intia, Kanada, Puola, Tšekki, Etelä -Korea
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Espanja, Tanska, Unkari, Kiina, Taiwan, Etelä-Afrikka, Kreikka, Argentiina, Japani, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye)
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Saksa, Italia, Unkari, Kiina, Japani, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kanada, Bulgaria, Puola, Brasilia, Argentiina, Etelä -Korea
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä