Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van metformine en pioglitazon op fetuin-A- en osteoprotegrineconcentraties bij patiënten met diabetes type 2

2 januari 2014 bijgewerkt door: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Vergelijkende effecten van metformine en pioglitazon op fetuin-A- en osteoprotegerineconcentraties bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes: een gerandomiseerde klinische studie

Orale bloedglucoseverlagende middelen, samen met dieetaanpassing en lichaamsbeweging, vormen de steunpilaar van de behandeling in de vroege stadia van T2DM. Biguaniden en thiazolidinedionen zijn twee hoofdgroepen van hypoglycemische medicijnen die, hoewel ze via verschillende routes werken, zowel effectief zijn bij de glucoseregulatie op korte als op lange termijn. Deze medicijnen verminderen of vertragen micro- en macrovasculaire complicaties op de lange termijn geassocieerd met T2DM, hoewel in verschillende snelheden. Overmatige insulineresistentie is verantwoordelijk voor een aanhoudende toename van cardiovasculaire incidenten bij T2DM-patiënten. Gezien de gedeelde route van insulineresistentie/fetuin-A/OPG bij de vorming van atherosclerose, is het denkbaar dat insulinesensibiliserende antidiabetesmedicijnen het opeenvolgende CAD-risico kunnen wijzigen via directe en indirecte verbetering van insulineresistentie/fetuin-A/OPG. De huidige studie is daarom opgezet om de effecten van monotherapie met metformine en pioglitazon op serumconcentraties van fetuin-A en OPG te onderzoeken in een groep Iraanse volwassenen met nieuw gediagnosticeerde T2DM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 13145-784
        • Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten op basis van criteria van de American Diabetes Association (2011) voor de diagnose van diabetes

Uitsluitingscriteria:

Eerdere inname van orale bloedglucoseverlagende middelen voor de behandeling van diabetes of andere aan hyperglykemie gerelateerde aandoeningen. Inname van glucocorticoïden in het afgelopen jaar. Ernstige ziekten van hart, longen, nieren en lever.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metformine
patiënten die een vaste dosis metformine 1000 mg per dag krijgen
Geneesmiddel: Metformine
Metformine 1000 mg vaste dosis, tweemaal daags (500 mg tabletten x 2)
Actieve vergelijker: Pioglitazon
patiënten die dagelijks een vaste dosis pioglitazon van 30 mg krijgen
Geneesmiddel: Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg vaste dosis, tweemaal daags (15 mg tabletten x 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumconcentraties van fetuin-A
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serumconcentraties van osteoprotegrine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90-111-60037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren