- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02027103
Metformin och Pioglitazon Effekter på Fetuin-A och Osteoprotegrinkoncentrationer hos patienter med typ 2-diabetes
2 januari 2014 uppdaterad av: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences
Jämförande effekter av metformin och pioglitazon på Fetuin-A- och osteoprotegerinkoncentrationer hos patienter med nydiagnostiserad diabetes: en randomiserad klinisk prövning
Orala hypoglykemiska medel, tillsammans med kostmodifiering och motion omfattar grundpelaren i behandlingen i tidiga stadier av T2DM.
Biguanider och tiazolidindioner är två huvudgrupper av hypoglykemiska mediciner som, även om de fungerar via olika vägar, är effektiva vid kort- och långtidskontroll av glukos.
Dessa mediciner minskar eller fördröjer långvariga mikro- och makrovaskulära komplikationer förknippade med T2DM, men i olika takt.
Överdriven insulinresistens står för en ihållande ökning av kardiovaskulära incidenter hos T2DM-patienter.
Med tanke på den delade vägen för insulinresistens/fetuin-A/OPG vid bildning av ateroskleros, är det tänkbart att insulinsensibiliserande antidiabetesmediciner kan modifiera successiv CAD-risk via direkt och indirekt förbättring av insulinresistens/fetuin-A/OPG.
Den aktuella studien är därför utformad för att undersöka effekterna av metformin och pioglitazon monoterapi på serumkoncentrationer av fetuin-A och OPG i en grupp iranska vuxna med nyligen diagnostiserad T2DM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 13145-784
- Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter baserat på American Diabetes Associations kriterier (2011) för diagnos av diabetes
Exklusions kriterier:
Tidigare intag av orala hypoglykemiska medel för behandling av diabetes eller andra hyperglykemirelaterade tillstånd. Intag av glukokortikoider under det senaste året Större sjukdomar i hjärta, lunga, njure och lever.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin
patienter som får fast dos metformin 1000 mg dagligen
|
Metformin 1000 mg fast dos, två gånger dagligen (500 mg tabletter x 2)
|
|
Aktiv komparator: Pioglitazon
patienter som får fast dos pioglitazon 30 mg dagligen
|
Pioglitazon 30 mg fast dos, två gånger dagligen (15 mg tabletter x 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkoncentrationer av fetuin-A
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Serumkoncentrationer av osteoprotegrin
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90-111-60037
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2Turkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Diabetes typ 2
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
AJU Pharm Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Metformin
-
Anji PharmaUpphängdDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Förenta staterna, Kanada, Ungern, Brasilien, Tjeckien, Polen, Bulgarien
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
NuSirt BiopharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Polen, Rumänien, Storbritannien
-
Aspargo Labs, IncHar inte rekryterat ännu
-
Aspargo Labs, IncHar inte rekryterat ännu
-
German Diabetes CenterYale UniversityAktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2Tyskland
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Mexiko, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationIndragen