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Efeitos da metformina e da pioglitazona nas concentrações de fetuína-A e osteoprotegrina em pacientes com diabetes tipo 2

2 de janeiro de 2014 atualizado por: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Efeitos comparativos da metformina e da pioglitazona nas concentrações de fetuína-A e osteoprotegerina em pacientes com diabetes recém-diagnosticado: um ensaio clínico randomizado

Os agentes hipoglicemiantes orais, juntamente com a modificação da dieta e o exercício, constituem a base do tratamento nos estágios iniciais do DM2. Biguanidas e tiazolidinedionas são dois grupos principais de medicamentos hipoglicemiantes que, embora funcionem por vias diferentes, são eficazes no controle da glicose a curto e longo prazo. Esses medicamentos diminuem ou retardam as complicações micro e macrovasculares de longo prazo associadas ao DM2, embora em taxas diferentes. A resistência excessiva à insulina é responsável por um aumento sustentado de incidentes cardiovasculares em indivíduos com DM2. Dada a via compartilhada de resistência à insulina/fetuína-A/OPG na formação da aterosclerose, é concebível que os medicamentos antidiabéticos sensibilizadores de insulina sejam capazes de modificar o risco sucessivo de DAC via melhora direta e indireta da resistência à insulina/fetuína-A/OPG. O presente estudo foi, portanto, desenhado para investigar os efeitos da monoterapia com metformina e pioglitazona nas concentrações séricas de fetuína-A e OPG em um grupo de adultos iranianos com diagnóstico recente de DM2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 13145-784
        • Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados com base nos critérios da American Diabetes Association (2011) para diagnóstico de diabetes

Critério de exclusão:

Ingestão prévia de agentes hipoglicemiantes orais para tratamento de diabetes ou outras condições associadas à hiperglicemia Ingestão de glicocorticóides no último ano Doenças graves do coração, pulmões, rins e fígado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metformina
pacientes recebendo dose fixa de metformina 1000 mg por dia
Medicamento: Metformina
Metformina 1000 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 500 mg x 2)
Comparador Ativo: Pioglitazona
pacientes recebendo dose fixa de 30 mg de pioglitazona diariamente
Medicamento: Pioglitazona
Pioglitazona 30 mg dose fixa, duas vezes ao dia (comprimidos de 15 mg x 2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações séricas de fetuína-A
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Concentrações séricas de osteoprotegrina
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90-111-60037

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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