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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02027103
제2형 당뇨병 환자에서 Fetuin-A 및 Osteoprotegrin 농도에 대한 Metformin 및 Pioglitazone 효과
2014년 1월 2일 업데이트: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences
새로 진단된 당뇨병 환자에서 Fetuin-A 및 Osteoprotegerin 농도에 대한 Metformin 및 Pioglitazone의 비교 효과: 무작위 임상 시험
식이 조절 및 운동과 함께 구강 혈당 강하제는 T2DM의 초기 단계에서 치료의 중심을 포함합니다.
비구아니드와 티아졸리딘디온은 서로 다른 경로를 통해 기능하지만 단기 및 장기 포도당 조절에 모두 효과적인 저혈당 약물의 두 가지 주요 그룹입니다.
이러한 약물은 비율은 다르지만 T2DM과 관련된 장기 미세혈관 및 대혈관 합병증을 감소시키거나 지연시킵니다.
과도한 인슐린 저항성은 T2DM 피험자에서 심혈관 사건의 지속적인 증가를 설명합니다.
죽상동맥경화증 형성에서 인슐린 저항성/fetuin-A/OPG의 공유 경로를 고려할 때, 인슐린 민감성 항당뇨병 약물이 인슐린 저항성/fetuin-A/OPG의 직간접적 개선을 통해 연속적인 CAD 위험을 수정할 수 있다고 생각할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 새로 진단된 T2DM을 가진 이란 성인 그룹에서 fetuin-A 및 OPG의 혈청 농도에 대한 메트포르민 및 피오글리타존 단일 요법의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 13145-784
- Diabetes Clinic, Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
당뇨병 진단을 위한 미국 당뇨병 협회 기준(2011)에 따라 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
당뇨병 또는 기타 고혈당증 관련 질환 치료를 위해 이전에 경구 혈당강하제를 복용한 경우 지난 1년 동안 글루코코르티코이드를 복용한 경우 심장, 폐, 신장 및 간의 주요 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트포르민
매일 고정 용량의 메트포르민 1000 mg을 투여받는 환자
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메트포르민 1000mg 고정 용량, 1일 2회(500mg 정제 x 2)
|
|
활성 비교기: 피오글리타존
매일 고정 용량의 피오글리타존 30mg을 투여받는 환자
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피오글리타존 30mg 고정 용량, 1일 2회(15mg 정제 x 2)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Fetuin-A의 혈청 농도
기간: 12주
|
12주
|
|
오스테오프로테그린의 혈청 농도
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alireza Esteghamati, M.D, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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메트포르민에 대한 임상 시험
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