Поддерживающая терапия капецитабином при распространенном раке желудка (GZH-001)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• мужчина или женщина
• Пациенты с раком желудка стадии IV по патологии или цитологии и диагностике изображений, или после предшествующей хирургии, лучевой терапии или химиотерапии у пациентов с прогрессированием рака желудка стадии IV, существуют критерии RECIST, поддающиеся оценке поражений;
• оценка состояния работоспособности по шкале ECOG 0–2;
• Ожидаемое время выживания более трех месяцев;
• Адекватные гематологические показатели и функция печени и почек;
• Костный мозг: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л, тромбоциты ≥ 75×109/л, гемоглобин ≥ 80 г/л;
• Печень: билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, значения АЛТ и АСТ ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы;
• Почки: креатинин сыворотки ≤ ВГН;
• Информированное согласие пациентов или их агентов и подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Для пациентов с аллергией на капецитабин;
• Пациенты с метастазами в ЦНС
• Нарушение целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции или невозможность приема пероральных препаратов;
• Больным с ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда, аритмией, тромбозом головного мозга, инсультом и другими тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями;
• Или в сочетании с другой противоопухолевой терапией у пациентов, участвующих в клинических испытаниях других вмешательств;
• Беременность или кормление грудью, или фертильность без принятия адекватных мер контрацепции;
• Исследователи считают, что этот тест не подходит для тех, кто в нем участвует.