進行胃がんに対するカペシタビンの維持療法 (GZH-001)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• 男性か女性
• 病理学または細胞診および画像診断によるステージ IV の胃癌患者、またはステージ IV の胃癌進行患者における以前の手術または放射線療法または化学療法の後、RECIST 基準で評価可能な病変がある。
• ECOG パフォーマンス ステータス スコア 0-2 ;
• 予想生存期間は 3 か月以上。
• 適切な血液学的パラメータおよび肝臓および腎臓の機能。
• 骨髄 : 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109 / L、血小板 ≥ 75 × 109 / L、ヘモグロビン ≥ 80g / L;
• 肝臓: ビリルビン ≤ 正常上限の 1.5 倍、ALT AST 値 ≤ 正常上限 2.5 倍。
• 腎臓 : 血清クレアチニン ≤ ULN;
• 患者またはその代理人のインフォームド・コンセント、および署名されたインフォームド・コンセント。

除外基準:

• カペシタビンにアレルギーのある患者向け。
• CNS転移のある患者
• 上部消化管の健全性が損なわれる、吸収不良症候群、または経口薬を服用できない。
• 冠状動脈性心疾患、狭心症、心筋梗塞、不整脈、脳血栓症、脳卒中、その他の重篤な心血管疾患および脳血管疾患を患っている患者。
• または、他の介入の臨床試験に参加している患者には他の抗腫瘍療法と組み合わせて使用​​します。
• 妊娠中または授乳中の患者、または適切な避妊措置を講じずに妊孕性を維持している患者は、次のとおりです。
• 研究者らは、このテストは参加者には適していないと考えています。