Udržovací terapie kapecitabinem pokročilého karcinomu žaludku (GZH-001)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let
• muž nebo žena
• U pacientů s karcinomem žaludku stadia IV podle patologie nebo cytologie a zobrazovací diagnózy nebo po předchozí operaci nebo radioterapii nebo chemoterapii u pacientů s progresí karcinomu žaludku stadia IV existují léze hodnotitelné podle kritérií RECIST;
• skóre stavu výkonu ECOG 0-2;
• očekávaná doba přežití více než tři měsíce;
• Adekvátní hematologické parametry a funkce jater a ledvin;
• Kostní dřeň: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, krevní destičky ≥ 75 × 109/l, hemoglobin ≥ 80 g/l;
• Játra: bilirubin ≤ 1,5 násobek horní hranice normy, hodnoty ALT AST ≤ 2,5 násobek horní hranice normy;
• Renální: sérový kreatinin ≤ ULN;
• Informovaný souhlas pacientů nebo jejich zástupců a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pro pacienty alergické na kapecitabin;
• Pacienti s metastázami do CNS
• Narušit integritu horního gastrointestinálního traktu, malabsorpční syndrom nebo neschopnost užívat perorální léky;
• Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, anginou pectoris, infarktem myokardu, arytmií, cerebrální trombózou, mrtvicí a jinými závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami;
• Nebo v kombinaci s jinou protinádorovou terapií u pacientů účastnících se klinických studií jiných intervencí;
• Těhotenství nebo kojící pacientky nebo fertilita bez adekvátních antikoncepčních opatření byly ;
• Vědci se domnívají, že tento test není vhodný pro účastníky.