Пилотное исследование тяжелого пролапса тазовых органов и постобструктивного диуреза (SOPPO) (SOPPO)

1. Значение или клиническая значимость проекта:

   Ежегодно огромное количество женщин переносят операцию по поводу пролапса тазовых органов. Наиболее распространенными причинами хирургического лечения ПТО являются симптомы, непосредственно связанные с выпадением органов, такие как тазовое давление, ощущение выпячивания влагалища, раздражение слизистой оболочки влагалища, а также нарушение функции дефекации, ограничение полового акта и эстетическая неудовлетворенность. Консультируя пациентов по поводу возможного хирургического лечения пролапса мочевого пузыря, клиницисты допустили бы ошибку, если бы не рассмотрели потенциальное улучшение качества жизни, которое хирургическое вмешательство может обеспечить с точки зрения мочеиспускания, а также возможное снижение риска почечной недостаточности. Стрессовое и императивное недержание, а также императивные позывы к мочеиспусканию часто облегчаются восстановлением поддержки тазового дна, однако никтурию также можно лечить.

2. Соответствующие исследования других:

   Существует несколько сообщений о случаях, описывающих обструкцию мочевыводящих путей, двусторонний гидронефроз и острую или хроническую почечную недостаточность, которые могут возникать при тяжелом пролапсе тазовых органов. Однако не существует более масштабных проспективных описательных исследований, демонстрирующих мочевые симптомы или патофизиологию обструкции мочевыводящих путей, которая может сопровождать пролапс тазовых органов. Кроме того, не существует проспективных исследований для оценки улучшения этих симптомов и устранения физиологической обструкции после хирургической коррекции пролапса тазовых органов.

3. Методы/Материалы:

Женщины, направленные в урогинекологическую клинику для лечения апикальной стадии III-IV POP с беспокоящей ноктурией, как отмечено в их первоначальном урогинекологическом обследовании, выбравшие хирургическое лечение, будут отобраны для включения в исследование. В дополнение к обычному урогинекологическому и предоперационному обследованию, после согласия на участие в исследовании им будет предложено заполнить пред- и послеоперационные опросники ноктурии, ночного энуреза и прерывания сна (NNES-Q) (приложение), дневники (приложение), а также панели мочи при почечной ноктурии в состоянии бодрствования и сна. Женщины будут служить их собственными объектами пред- и послеоперационного контроля.

Зарегистрированные пациенты будут обучены тому, как вести дневник мочеиспускания и панель мочи по почечной ноктурии в состоянии бодрствования и сна. Дневник мочеиспускания потребует от пациента измерения даты, времени, количества выделенной мочи (с помощью шапочки для мочи, помещенной над унитазом), степени недержания мочи (сухое, влажное, промокшее), наличия или отсутствия позывов к мочеиспусканию, активности непосредственно перед мочеиспусканием. к эпизоду мочеиспускания и потреблению жидкости в течение трех непоследовательных двадцатичетырехчасовых периодов. Панели мочи при почечной никтурии в бодрствующем и спящем состоянии потребуют от пациента сбора мочи в два лабораторных резервуара в течение одного 24-часового периода. Панель мочи «почечная никтурия, бодрствование» будет получена из мочи, собранной с 06:00 до 18:00. Панель мочи «почечная никтурия, сон» будет получена из мочи, собранной с 18:00 до 06:00, т. е. в течение следующего дня.

Через шесть-тринадцать недель после операции включенным в исследование пациентам будет предложено повторить опросник NNES-Q, дневник мочеиспускания и панели мочи почечной ноктурии в состоянии бодрствования и сна, как описано выше.

Пациенты, заполнившие все вышеупомянутые анкеты и исследования, получат компенсацию в виде чека на 25 долларов. Эта компенсация будет раскрыта потенциальным кандидатам на обучение до зачисления в исследование.

Полученные данные будут деидентифицированы, а затем введены в программу SPSS v. 20 для статистического анализа.