重度の骨盤臓器脱および閉塞後利尿（SOPPO）のパイロット研究 (SOPPO)

1. プロジェクトの重要性または臨床的関連性:

   毎年多くの女性が骨盤臓器脱手術を受けています。 POP の外科的管理の最も一般的な理由には、骨盤内圧、膣の膨らみの感覚、膣粘膜の刺激、排便機能障害、性交の制限、美的不満など、脱出臓器に直接関連する症状が含まれます。 可能性のある POP の外科的管理について患者にカウンセリングするとき、臨床医は、尿の観点から手術が提供する潜在的な生活の質の改善、および腎不全のリスクの低下の可能性に対処しなければ、怠慢になるでしょう。 腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、および尿意切迫感は、骨盤底サポートの回復によって軽減されることがよくありますが、夜間頻尿も同様に治療される場合があります。

2. その他の関連研究:

   尿路閉塞、両側性水腎症、および重度の骨盤臓器脱で発生する可能性がある急性または慢性腎不全を説明するいくつかの症例報告が存在します。 しかし、骨盤臓器脱に伴う可能性のある尿路閉塞の背後にある尿路症状または病態生理学を実証する、より大規模な前向き記述研究は存在しません。 また、骨盤臓器脱の外科的矯正後のこれらの症状の改善および生理的閉塞の軽減を評価するための前向き研究は存在しません。

3. 方法/材料:

最初の泌尿器科的評価で指摘されたように、厄介な夜間頻尿を伴う先端ステージ III-IV POP の管理のために泌尿器科クリニックに紹介され、外科的管理を選択した女性は、研究に含めるために特定されます。 定期的な泌尿器科および術前の精密検査に加えて、研究に同意した後、術前および術後の夜間頻尿、夜尿症、および睡眠中断アンケート（NNES-Q）（付録）、排尿を完了するよう求められます。日記（付録）、および覚醒および睡眠中の腎夜間頻尿尿パネル。 女性は、独自の術前および術後の対照被験者として機能します。

登録された患者は、排尿日誌と覚醒および睡眠中の腎夜間頻尿尿パネルの実行方法について教育を受けます。 排尿日誌では、患者は日付、時刻、排尿量（トイレの上に置かれた尿帽子を使用）、失禁の程度（乾いている、湿っている、濡れている）、尿意の有無、直前の活動を測定する必要があります。排尿エピソード、および 3 つの非連続的な 24 時間の水分摂取。 覚醒および睡眠中の腎性夜間頻尿の尿パネルでは、患者は 24 時間、実験室が提供する 2 つの洗面器に尿を集める必要があります。 「腎性夜間頻尿、覚醒」尿パネルは、06:00 ～ 18:00 に収集された尿から取得されます。 「腎性夜間頻尿、睡眠中」の尿パネルは、18:00 ～ 06:00、つまり翌日までに収集された尿から得られます。

手術後6〜13週間で、登録された患者は、上記のように、NNES-Qアンケート、排尿日誌、および覚醒および睡眠中の腎夜間頻尿パネルを繰り返すように求められます。

前述のアンケートと調査をすべて完了した患者には、25 ドルの小切手が払い戻されます。 この報酬は、研究に登録する前に潜在的な研究候補者に開示されます。

得られたデータは匿名化され、統計分析のために SPSS v. 20 ソフトウェアに入力されます。