Estudio piloto de prolapso severo de órganos pélvicos y diuresis posobstructiva (SOPPO) (SOPPO)

1. Importancia o Relevancia Clínica del Proyecto:

   Numerosas mujeres se someten a cirugía de prolapso de órganos pélvicos cada año. Las razones más comunes para el manejo quirúrgico del POP incluyen síntomas inmediatamente relacionados con el prolapso de órganos, como presión pélvica, sensación de protuberancia vaginal, irritación de la mucosa vaginal, así como disfunción defecatoria, limitaciones en las relaciones sexuales e insatisfacción estética. Al asesorar a los pacientes sobre el posible tratamiento quirúrgico del POP, los médicos serían negligentes si no abordaran la mejora potencial de la calidad de vida que la cirugía puede proporcionar desde el punto de vista urinario, así como la posible disminución del riesgo de insuficiencia renal. La incontinencia de esfuerzo y de urgencia y la urgencia urinaria se alivian con frecuencia mediante la restauración del soporte del piso pélvico, sin embargo, la nicturia también se puede tratar.

2. Investigación relevante de otros:

   Existen varios informes de casos que describen obstrucción urinaria, hidronefrosis bilateral e insuficiencia renal aguda o crónica que pueden ocurrir con prolapso grave de órganos pélvicos. Sin embargo, no existen estudios descriptivos prospectivos a mayor escala que demuestren los síntomas urinarios o la fisiopatología detrás de la obstrucción del tracto urinario que puede acompañar al prolapso de órganos pélvicos. Además, no existen estudios prospectivos para evaluar la mejoría de esos síntomas y el alivio de la obstrucción fisiológica después de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos.

3. Métodos/Materiales:

Las mujeres referidas a la clínica de uroginecología para el manejo del POP apical en estadio III-IV con nicturia molesta como se indicó en su evaluación uroginecológica inicial que opten por el manejo quirúrgico serán identificadas para su inclusión en el estudio. Además de los exámenes uroginecológicos y preoperatorios de rutina, después de dar su consentimiento para el estudio, se les pedirá que completen Cuestionarios de nocturia, enuresis nocturna e interrupción del sueño pre y posoperatorios (NNES-Q) (apéndice), diarios (apéndice), y paneles de orina de nicturia renal despierto y dormido. Las mujeres servirán como sus propios sujetos de control pre y postoperatorios.

Se educará a los pacientes inscritos sobre cómo realizar el diario de evacuación y el panel de orina de nicturia renal despierto y dormido. El diario de evacuación requerirá que el paciente mida la fecha, la hora, la cantidad de orina evacuada (usando un micrófono colocado sobre el inodoro), el grado de incontinencia (seca, húmeda, empapada), la presencia o ausencia de ganas de orinar, la actividad inmediatamente anterior. al episodio de micción e ingesta de líquidos durante tres períodos no consecutivos de veinticuatro horas. Los paneles de orina de nicturia renal despierto y dormido requerirán que el paciente recolecte su producción de orina en dos recipientes proporcionados por el laboratorio durante un período de veinticuatro horas. El panel de orina "nocturia renal, despierto" se obtendrá de la orina recolectada entre las 06:00 y las 18:00. El panel de orina "nocturia renal, dormido" se obtendrá de la orina recolectada entre las 18:00 y las 06:00, es decir, hasta el día siguiente.

De seis a trece semanas después de la operación, se les pedirá a los pacientes inscritos que repitan el cuestionario NNES-Q, el diario de evacuación y los paneles de orina de nicturia renal despiertos y dormidos como se describió anteriormente.

Los pacientes que completen todos los cuestionarios y estudios antes mencionados serán reembolsados ​​con un cheque de $25. Esta compensación se informará a los candidatos potenciales del estudio antes de la inscripción en el estudio.

Los datos obtenidos se desidentificarán y luego se ingresarán en el software SPSS v. 20 para el análisis estadístico.