Alvorlig bekkenorganprolaps og postobstruktiv diurese (SOPPO) pilotstudie (SOPPO)

1. Prosjektets betydning eller klinisk relevans:

   Tallrike kvinner gjennomgår bekkenorganprolapsoperasjoner hvert år. De vanligste årsakene til kirurgisk behandling av POP inkluderer symptomer som er umiddelbart relatert til prolapsende organer, slik som bekkentrykk, vaginal bulefølelse, vaginal slimhinneirritasjon, samt avføringssvikt, begrensninger på samleie og estetisk misnøye. Ved rådgiving av pasienter om mulig kirurgisk behandling av POP, vil klinikere være remisse hvis de ikke tok for seg den potensielle livskvalitetsforbedring som kirurgi kan gi fra et urinveisperspektiv, samt mulig redusert risiko for nyresvikt. Stress og tranginkontinens og urintrang lindres ofte ved gjenoppretting av bekkenbunnsstøtten, men nokturi kan også behandles.

2. Relevant forskning fra andre:

   Det finnes flere kasusrapporter som beskriver urinobstruksjon, bilateral hydronefrose og akutt eller kronisk nyresvikt som kan oppstå ved alvorlig prolaps i bekkenorganene. Det finnes imidlertid ingen prospektive deskriptive studier i større skala som viser urinsymptomene eller patofysiologien bak urinveisobstruksjonen som kan følge med prolaps i bekkenorganene. Det finnes heller ingen prospektive studier for å evaluere forbedringen i disse symptomene og lindring av fysiologisk obstruksjon etter kirurgisk korreksjon av prolaps av bekkenorganer.

3. Metoder/materialer:

Kvinner henvist til urogynekologisk klinikk for behandling av apikale stadium III-IV POP med plagsom nokturi som angitt i deres første urogynekologiske evaluering som velger kirurgisk behandling, vil bli identifisert for inkludering i studien. I tillegg til rutinemessig urogynekologisk og preoperativ opparbeiding, vil de etter samtykke til studien bli bedt om å fylle ut pre- og postoperative spørreskjemaer for Nocturia, Nocturnal Enuresis og Sleep Interruption Questionnaires (NNES-Q) (vedlegg), og annullere dagbøker (appendiks), og våken og sovende nyreneokturi-urinpaneler. Kvinner vil tjene som sine egne pre- og postoperative kontrollsubjekter.

Påmeldte pasienter vil bli utdannet om hvordan man utfører tømmedagboken og våken og sovende nyreneokturi-urinpanel. Tømmedagboken vil kreve at pasienten måler dato, klokkeslett, tømt urinmengde (ved hjelp av en urinhatt plassert over et toalett), grad av inkontinens (tørr, fuktig, gjennomvåt), tilstedeværelse eller fravær av trang til å urinere, aktivitet umiddelbart før til vannlatingsepisode og væskeinntak i tre ikke-påfølgende 24 timers perioder. De våkne og sovende renal nocturia urinpanelene vil kreve at pasienten samler urinproduksjonen i to laboratoriebassenger i en tjuefire timers periode. "Nyrenokturi, våken" urinpanelet vil bli hentet fra urin samlet fra 0600-1800. "Nyrenokturi, sovende" urinpanel vil bli hentet fra urin samlet fra kl. 1800-0600, dvs. til og med neste dag.

Seks til tretten uker etter operasjonen vil innrullerte pasienter bli bedt om å gjenta NNES-Q-spørreskjemaet, tømmedagbok og våken og sovende renal nocturia urinpaneler som beskrevet ovenfor.

Pasienter som fyller ut alle de nevnte spørreskjemaene og studiene vil bli refundert med en sjekk på $25. Denne kompensasjonen vil bli offentliggjort til potensielle studiekandidater før påmelding til studiet.

Dataene som innhentes vil bli avidentifisert og deretter lagt inn i SPSS v. 20 programvare for statistisk analyse.