Pilotní studie těžkého prolapsu pánevních orgánů a postobstrukční diurézy (SOPPO). (SOPPO)

1. Význam nebo klinická relevance projektu:

   Mnoho žen každoročně podstupuje operaci prolapsu pánevních orgánů. Mezi nejčastější důvody chirurgického řešení POP patří symptomy bezprostředně související s prolabujícími orgány, jako je tlak v pánvi, pocit vyboulení pochvy, podráždění vaginální sliznice, stejně jako defekační dysfunkce, omezení pohlavního styku a estetická nespokojenost. Při poradenství pacientům o možném chirurgickém řešení POP by lékaři byli lhostejní, pokud by se nezabývali potenciálním zlepšením kvality života, které může chirurgie poskytnout z močového hlediska, a také možným snížením rizika selhání ledvin. Stresová a urgentní inkontinence a nucení na moč jsou často zmírněny obnovením podpory pánevního dna, lze však také léčit nykturii.

2. Relevantní výzkum ostatních:

   Existuje několik kazuistik popisujících obstrukci moči, bilaterální hydronefrózu a akutní nebo chronické selhání ledvin, které se může objevit při těžkém prolapsu pánevních orgánů. Neexistují však žádné prospektivní popisné studie ve větším měřítku, které by prokazovaly močové symptomy nebo patofyziologii za obstrukcí močových cest, která může prolaps pánevních orgánů doprovázet. Rovněž neexistují žádné prospektivní studie, které by zhodnotily zlepšení těchto symptomů a zmírnění fyziologické obstrukce po chirurgické korekci prolapsu pánevního orgánu.

3. Metody/materiály:

Ženy odeslané na urogynekologickou kliniku k léčbě apikálního stadia III-IV POP s obtěžující nykturií, jak bylo uvedeno v jejich počátečním urogynekologickém vyšetření, které se rozhodly pro chirurgickou léčbu, budou identifikovány pro zařazení do studie. Kromě rutinního urogynekologického a předoperačního vyšetření budou po souhlasu se studií požádáni o vyplnění předoperačních a pooperačních dotazníků pro nykturii, noční enurézu a přerušení spánku (NNES-Q) (příloha), močení deníky (příloha) a panely moči při bdělém a spícím stavu ledvinové nykturie. Ženy budou sloužit jako jejich vlastní předoperační a pooperační kontrolní subjekty.

Zařazení pacienti budou poučeni o tom, jak provádět mikční deník a panel moči při bdělém a spícím stavu ledvinové nykturie. Močový deník bude vyžadovat, aby pacient změřil datum, čas, množství vymočené moči (pomocí močového klobouku umístěného nad toaletou), stupeň inkontinence (suchá, vlhká, promočená), přítomnost nebo nepřítomnost nutkání na močení, aktivitu bezprostředně před do epizody močení a příjmu tekutin po tři nenásledující čtyřiadvacetihodinová období. Panely moči v bdělém stavu a ve spánku ledvinové nykturie budou vyžadovat, aby pacientka shromažďovala výdej moči do dvou laboratorních nádrží po dobu 24 hodin. Panel moči „renální nykturie, probuzení“ bude získán z moči odebrané mezi 06:00-1800. Panel moči "renální nykturie, spící" bude získán z moči odebrané mezi 1800-0600, tj. do následujícího dne.

Šest až třináct týdnů po operaci budou zařazení pacienti požádáni, aby zopakovali dotazník NNES-Q, mikční deník a panely moči při bdělé a spící ledvinové nykturii, jak je popsáno výše.

Pacientům, kteří vyplní všechny výše uvedené dotazníky a studie, bude proplacena částka ve výši 25 USD. Tato kompenzace bude potenciálním uchazečům o studium sdělena před zápisem do studia.

Získaná data budou deidentifikována a poté vložena do softwaru SPSS v. 20 pro statistickou analýzu.