Estudo Piloto de Prolapso Grave de Órgãos Pélvicos e Diurese Pós-Obstrutiva (SOPPO) (SOPPO)

1. Significado ou Relevância Clínica do Projeto:

   Numerosas mulheres passam por cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos todos os anos. As razões mais comuns para o tratamento cirúrgico do POP incluem sintomas imediatamente relacionados aos órgãos prolapsados, como pressão pélvica, sensação de protuberância vaginal, irritação da mucosa vaginal, bem como disfunção defecatória, limitações nas relações sexuais e insatisfação estética. Ao aconselhar os pacientes sobre o possível tratamento cirúrgico do POP, os médicos seriam negligentes se não abordassem o potencial de melhoria da qualidade de vida que a cirurgia pode proporcionar do ponto de vista urinário, bem como a possível diminuição do risco de insuficiência renal. A incontinência de esforço e de urgência e a urgência urinária são freqüentemente aliviadas pela restauração do suporte do assoalho pélvico; no entanto, a noctúria também pode ser tratada.

2. Pesquisa relevante de outros:

   Existem vários relatos de casos que descrevem obstrução urinária, hidronefrose bilateral e insuficiência renal aguda ou crônica que pode ocorrer com prolapso de órgão pélvico grave. No entanto, não existem estudos descritivos prospectivos em larga escala que demonstrem os sintomas urinários ou a fisiopatologia por trás da obstrução do trato urinário que pode acompanhar o prolapso de órgãos pélvicos. Além disso, não existem estudos prospectivos para avaliar a melhora desses sintomas e o alívio da obstrução fisiológica após a correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos.

3. Métodos/Materiais:

As mulheres encaminhadas à clínica de uroginecologia para tratamento de POP estágio III-IV apical com noctúria incômoda conforme observado em sua avaliação uroginecológica inicial que optarem pelo tratamento cirúrgico serão identificadas para inclusão no estudo. Além da avaliação uroginecológica e pré-operatória de rotina, após o consentimento para o estudo, eles serão solicitados a preencher os questionários pré e pós-operatórios de Noctúria, Enurese Noturna e Interrupção do Sono (NNES-Q) (apêndice), micção diários (apêndice) e painéis de urina de noctúria renal em vigília e sono. As mulheres servirão como seus próprios sujeitos de controle pré e pós-operatórios.

Os pacientes inscritos serão instruídos sobre como realizar o diário miccional e o painel de urina de noctúria renal acordado e adormecido. O diário miccional exigirá que o paciente meça a data, a hora, a quantidade de urina eliminada (usando um chapéu para urina colocado sobre o vaso sanitário), o grau de incontinência (seco, úmido, encharcado), presença ou ausência de vontade de urinar, atividade imediatamente anterior ao episódio miccional e ingestão hídrica por três períodos não consecutivos de 24 horas. Os painéis de urina de noctúria renal acordados e adormecidos exigirão que o paciente colete sua produção de urina em duas bacias fornecidas pelo laboratório por um período de 24 horas. O painel de urina "noctúria renal, acordado" será obtido da urina coletada das 06:00 às 18:00. O painel de urina "noctúria renal, adormecida" será obtido da urina coletada das 18:00 às 06:00, ou seja, até o dia seguinte.

Seis a treze semanas após a cirurgia, os pacientes inscritos serão solicitados a repetir o questionário NNES-Q, o diário miccional e os painéis de urina de noctúria renal acordados e adormecidos, conforme descrito acima.

Os pacientes que preencherem todos os questionários e estudos mencionados acima serão reembolsados ​​com um cheque de US$ 25. Esta compensação será divulgada aos potenciais candidatos ao estudo antes da inscrição no estudo.

Os dados obtidos serão desidentificados e inseridos no software SPSS v. 20 para análise estatística.