Svårt bäckenorganframfall och postobstruktiv diures (SOPPO) pilotstudie (SOPPO)

1. Projektets betydelse eller klinisk relevans:

   Många kvinnor genomgår varje år en bäckenorganframfallsoperation. De vanligaste orsakerna till kirurgisk behandling av POP inkluderar symtom som är omedelbart relaterade till de prolapsande organen, såsom bäckentryck, känsla av vaginal utbuktning, vaginal slemhinneirritation, såväl som avföringsdysfunktion, begränsningar av samlag och estetiskt missnöje. Vid rådgivning till patienter om möjlig kirurgisk behandling av POP, skulle läkare vara försumliga om de inte tog upp den potentiella livskvalitetsförbättring som kirurgi kan ge ur urinvägssynpunkt, såväl som möjlig minskad risk för njursvikt. Stress- och trängningsinkontinens och brådskande urinering lindras ofta genom återställande av bäckenbottenstödet, men natturi kan också behandlas.

2. Relevant forskning från andra:

   Det finns flera fallrapporter som beskriver urinvägsobstruktion, bilateral hydronefros och akut eller kronisk njursvikt som kan uppstå med allvarliga bäckenorganframfall. Det finns dock inga prospektiva beskrivande studier i större skala som visar urinvägssymtom eller patofysiologi bakom den urinvägsobstruktion som kan åtfölja prolaps av bäckenorgan. Det finns heller inga prospektiva studier för att utvärdera förbättringen av dessa symtom och lindring av fysiologisk obstruktion efter kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall.

3. Metoder/material:

Kvinnor som hänvisats till urogynekologiska kliniken för hantering av apikala steg III-IV POP med besvärande nocturi som noterats i deras initiala urogynekologiska utvärdering som väljer kirurgisk behandling kommer att identifieras för inkludering i studien. Utöver rutinmässig urogynekologisk och preoperativ upparbetning kommer de efter att ha gett sitt samtycke till studien att bli ombedda att fylla i pre- och postoperativa frågeformulär för Nocturia, Nocturnal Enuresis och Sleep interruption Questionnaires (NNES-Q) (bilaga). dagböcker (bilaga), och vaken och sovande njurnokturi urinpaneler. Kvinnor kommer att fungera som sina egna pre- och postoperativa kontrollsubjekt.

Inskrivna patienter kommer att utbildas i hur man utför tömningsdagboken och vaken och sovande njurnokturi-urinpanel. Tömningsdagboken kommer att kräva att patienten mäter datum, tid, tömd urinmängd (med en urinhatt placerad över en toalett), graden av inkontinens (torr, fuktig, blöt), närvaro eller frånvaro av urineringsbehov, aktivitet omedelbart före till urineringsepisod och vätskeintag under tre icke på varandra följande tjugofyratimmarsperioder. De vakna och sovande njurnokturi-urinpanelerna kommer att kräva att patienten samlar upp sin urinproduktion i två laboratorieförsedda bassänger under en tjugofyra timmarsperiod. Urinpanelen "renal nocturia, awake" kommer att erhållas från urin som samlats in från 0600-1800. Urinpanelen "renal nocturia, sleeping" kommer att erhållas från urin som samlats in från 1800-0600, dvs till och med följande dag.

Sex till tretton veckor efter operationen kommer inskrivna patienter att uppmanas att upprepa NNES-Q-enkäten, tömningsdagboken och vaken och sovande njurnokturi-urinpaneler enligt beskrivningen ovan.

Patienter som fyller i alla ovan nämnda frågeformulär och studier kommer att ersättas med en check på $25. Denna ersättning kommer att avslöjas för potentiella studiekandidater innan de registreras i studien.

De erhållna uppgifterna kommer att avidentifieras och sedan matas in i SPSS v. 20 programvara för statistisk analys.