Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка четырехполярных коронарных венозных электродов ACUITY™ X4 и электродов для дефибрилляции RELIANCE™ 4-FRONT (NAVIGATE X4)

15 декабря 2020 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Оценка четырехполярных коронарных венозных электродов ACUITY™ X4 и дефибрилляционных электродов RELIANCE™ 4-FRONT: NAVIGATE X4

Целью клинического исследования NAVIGATE X4 является сбор данных для установления безопасности, производительности и эффективности четырехполюсных электродов для коронарных вен ACUITY™ X4 и электродов для дефибрилляции желудочков RELIANCE 4-FRONT™, чтобы они соответствовали требованиям FDA для предпродажной подачи. Кроме того, данные этого исследования будут использоваться для подтверждения требований послепродажного утверждения электродов ACUITY X4 и RELIANCE 4-FRONT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Huntsville Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Banner Baywood Heart Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Osborn
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas, P.A.
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Alta Bates Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
        • Delray Medical Center
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 38805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • West Florida Cardiology Network, LLC
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62769
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Соединенные Штаты, 46311
        • Porter Memorial Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 48804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent's Hospital
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cox Health
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Соединенные Штаты, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • Cooper Hospital - University Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Valley Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Buffalo General Hospital
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Mercy Hospital of Buffalo, Catholic Health System
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
      • Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
        • Wheeling Hospital Inc.
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • PeeDee Cardiology Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • St. Thomas Research Institute, LLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Southeast Texas Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Walnut Hill Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • University of Texas Houston Health Science Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
        • Bon Secours Heart & Vascular Institute
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialist
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Health & Services - Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Monongalia General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты, указанные для CRT-D, которые соответствуют одному из следующих 5 критериев [1]:

  1. Субъект с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее или равной 35%, синусовым ритмом, блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) с продолжительностью комплекса QRS, превышающей или равной 150 мс, и симптомами класса II, III или амбулаторными IV по NYHA. по медицинской терапии, ориентированной на рекомендации (GDMT)*
  2. Субъект с ФВ ЛЖ менее или равной 35%, синусовым ритмом, БЛНПГ с продолжительностью комплекса QRS от 120 до 149 мс и NYHA класса II, III или амбулаторными IV симптомами при GDMT*
  3. Субъект с ФВ ЛЖ менее или равной 35%, синусовым ритмом, паттерном без БЛНПГ с продолжительностью комплекса QRS, превышающей или равной 150 мс, и симптомами NYHA класса III/амбулаторного класса IV при GDMT*
  4. Субъект с мерцательной аритмией и ФВ ЛЖ меньше или равной 35% по GDMT*, если а) субъекту требуется желудочковая стимуляция или иным образом соответствует критериям СРТ [перечислены здесь] и б) аблация АВ-узла или фармакологический контроль частоты позволит почти 100% желудочковую стимуляцию с ЭЛТ

  5. Субъекты на GDMT*, у которых ФВ ЛЖ меньше или равна 35%, и которым проводится установка нового устройства с ожидаемой потребностью в значительной (> 40%) желудочковой стимуляции ), представляет собой оптимальную медикаментозную терапию, как это определено рекомендациями ACCF/AHA по терапии (прежде всего класс I)

    • Субъект должен получить электрод ACUITY X4 LV и электрод RELIANCE 4-FRONT RV (дополнительно на этапе исследования 1) и BSC CRT-D с четырехполюсным разъемом в качестве первоначальных (de novo) сердечных имплантатов.
    • Субъект желает и способен предоставить информированное согласие (что может включать использование законного представителя [LAR] для документирования информированного согласия) и участвовать во всех тестах, связанных с этим исследованием, в утвержденном центре и с интервалами, определенными в этом протоколе.
    • Субъекту исполнилось 18 лет или он достиг совершеннолетия, чтобы давать информированное согласие в соответствии с законодательством штата и национальным законодательством.

Критерий исключения:

Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из этого клинического исследования.

  • Субъект имеет известную или предполагаемую чувствительность к дексаметазона ацетату (DXA).
  • У субъекта механический трехстворчатый сердечный клапан.
  • Субъект включен в любое другое параллельное исследование, за исключением местных обязательных государственных реестров и обсервационных исследований/реестров*, которые не противоречат друг другу и не влияют на следующее:
  • График процедур Исследования (т.е. не должен вызывать дополнительных или пропущенных посещений);
  • Результат исследования (т.е. включать лекарства, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений субъекта);
  • Проведение исследования в соответствии с надлежащей клинической практикой (GCP)/Международная организация по стандартизации (ISO) 14155:2011/21 Свод федеральных правил (CFR) 812, местные правила
  • Субъект в настоящее время находится в списке активных операций по пересадке сердца.
  • Субъект имеет задокументированную ожидаемую продолжительность жизни менее двенадцати месяцев.
  • Женщины детородного возраста, которые беременны или могут быть беременны на момент включения в исследование или имплантат системы CRT-D (метод оценки по усмотрению врача)
  • Субъекты, нуждающиеся в настоящее время в хроническом диализе *Спонсоры таких исследований/регистров должны быть проинформированы, а Boston Scientific должна быть проинформирована исследователем о параллельном проведении этих проектов по данному вопросу и об основном характере проекта. Решение о том, противоречит ли требуемый обязательный государственный реестр или обсервационное исследование/реестр этому критерию исключения, принимается назначающим исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зарегистрированные пациенты
Субъекты проходят процедуру имплантации, чтобы получить по крайней мере одно исследовательское отведение — отведение ЭЛТ ACUITY X4 для левого желудочка (LV), отведение RELIANCE 4-FRONT для правого желудочка (RV) ICD.
Устройство: Четырехполярный коронарный венозный электрод ACUITY X4 и дефибрилляционный электрод RELIANCE 4-FRONT

Отведения ACUITY X4 предназначены для хронической стимуляции и сенсинга левого желудочка. Электроды имеют 3 конфигурации наконечников (прямой наконечник, короткий спиральный наконечник и длинный спиральный наконечник), которые предназначены для обеспечения выбора для пациентов с различной анатомией.

Отведения RELIANCE 4-FRONT предназначены для исследования правых отделов сердца в пределах желудочка, предсердия и верхней полой вены. Он предназначен для постоянной детекции, стимуляции и дефибрилляции при использовании с совместимым имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ICD) или дефибриллятором сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D).

Субъектам разрешалось использовать электроды ACUITY X4 и RELIANCE 4-FRONT.

Другие имена:
  • LV Четырехполюсное коронарное венозное отведение
  • Отведение для дефибрилляции правого желудочка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент спиральных электродов ACUITY X4 без осложнений в течение 6 месяцев
Временное ограничение: Имплантат через 6 мес.
Уровень отсутствия осложнений, связанных со свинцом, при использовании спиральных электродов ACUITY X4 от имплантации до 6 месяцев после имплантации.
Имплантат через 6 мес.
Процент прямых отведений ACUITY X4 без осложнений в течение 6 месяцев
Временное ограничение: Имплантат через 6 мес.
Процент без осложнений, связанных с использованием прямых электродов ACUITY X4, от имплантата до 6 месяцев после имплантации.
Имплантат через 6 мес.
Процент отведений ACUITY X4 с приемлемыми порогами захвата стимуляции (PCT)
Временное ограничение: Имплантат через 3 месяца
Измерения PCT в запрограммированной конфигурации были получены через 3 месяца после имплантации. Под запрограммированной конфигурацией понимается конфигурация стимуляции, выбранная врачом для обеспечения терапии стимуляцией ЛЖ. Рассчитывали процент измерений с ПКТ ≤ 2,5 В.
Имплантат через 3 месяца
Процент спиральных отведений ACUITY X4 с приемлемыми порогами захвата стимуляции (PCT) с использованием лучшего проксимального электрода
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения ПКТ в проксимальной зоне (электроды 2, 3, 4) проводились через 3 месяца после имплантации. Врачи-исследователи были проинструктированы использовать наилучший проксимальный электрод (Е2, Е3 или Е4) в качестве катода, а свинцовую катушку ПЖ или генератор импульсов в качестве анода; лучший был определен как электрод с самым низким ПКТ без стимуляции диафрагмального нерва. Рассчитывали процент измерений с ПКТ ≤ 2,5 В.
3 месяца
Процент отведений RELIANCE 4-FRONT без осложнений в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Имплантат через 3 месяца
Уровень отсутствия осложнений, связанных со свинцом, при использовании электродов RELIANCE 4-FRONT от имплантата до 3 месяцев после имплантации.
Имплантат через 3 месяца
Процент отведений RELIANCE 4-FRONT без осложнений от 3 до 24 месяцев
Временное ограничение: От 3 месяцев до 24 месяцев
Уровень отсутствия осложнений, связанных со свинцом, при использовании электродов RELIANCE 4-FRONT от 3 до 24 месяцев после имплантации.
От 3 месяцев до 24 месяцев
Средний порог захвата кардиостимуляции (PCT) отведений RELIANCE 4-FRONT через 3 месяца
Временное ограничение: Имплантат через 3 месяца
Измерения ПКТ в отведениях RELIANCE 4-FRONT были получены через 3 месяца после имплантации. Измерения проводились с использованием импульса шириной 0,5 миллисекунды.
Имплантат через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя воспринимаемая амплитуда спиральных электродов ACUITY X4 через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения воспринятой амплитуды от спиральных электродов ACUITY X4 были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Средняя воспринимаемая амплитуда прямых отведений ACUITY X4 через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения воспринятой амплитуды от прямых электродов ACUITY X4 были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Среднее значение импеданса спиральных электродов ACUITY X4 через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения импеданса кардиостимуляции со спиральных электродов ACUITY X4 были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Средний импеданс стимуляции ACUITY X4 в прямых отведениях через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения импеданса стимуляции от прямых электродов ACUITY X4 были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Среднее время обнаружения эпизодов индуцированной желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков (VT/VF) с использованием отведений RELIANCE 4-FRONT
Временное ограничение: В течение 30 дней после имплантации
Оценивали среднее время обнаружения индуцированных эпизодов ЖТ/ФЖ в течение 30 дней после имплантации в секундах. Для оценки субъектам были имплантированы электроды RELIANCE 4-FRONT.
В течение 30 дней после имплантации
Средняя воспринимаемая амплитуда отведений RELIANCE 4-FRONT через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения воспринятой амплитуды в отведениях RELIANCE 4-FRONT были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Среднее значение импеданса активной фиксации RELIANCE 4-FRONT через 3 месяца после стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения импеданса кардиостимуляции от электродов RELIANCE 4-FRONT Active Fixation были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Среднее значение импеданса электродов пассивной фиксации RELIANCE 4-FRONT через 3 месяца после стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца
Измерения импеданса стимуляции от электродов пассивной фиксации RELIANCE 4-FRONT были получены через 3 месяца после имплантации.
3 месяца
Процент успешно конвертированных эпизодов индуцированной желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков (ЖТ/ФЖ) с использованием отведений RELIANCE 4-FRONT
Временное ограничение: В течение 30 дней после имплантации
Эффективность преобразования разряда в желудочковую тахиаритмию (VT/VF), анализ в течение 30 дней после имплантации
В течение 30 дней после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Martin Burke, DO, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C1481

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться