- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02071173
Evaluering af ACUITY™ X4 kvadripolære koronare veneledninger og RELIANCE™ 4-FRONT defibrilleringsledninger (NAVIGATE X4)
Evaluering af ACUITY™ X4 Quadripolar Coronary Venous Leads og RELIANCE™ 4-FRONT defibrilleringsledninger: NAVIGATE X4
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Huntsville Hospital
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Banner Baywood Heart Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas, P.A.
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC Medical Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Alta Bates Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Mercy General Hospital
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
- Delray Medical Center
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 38805
- Lakeland Regional Medical Center
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
- West Florida Cardiology Network, LLC
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
- St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
- Porter Memorial Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 48804
- Lutheran Medical Group
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- St. Vincent's Hospital
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
- Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- HealthEast St. Joseph's Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
- Cooper Hospital - University Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Valley Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Buffalo General Hospital
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Mercy Hospital of Buffalo, Catholic Health System
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
-
Steubenville, Ohio, Forenede Stater, 43952
- Wheeling Hospital Inc.
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
- The Toledo Hospital
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
- PeeDee Cardiology Associates PA
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
- Avera Heart Hospital of South Dakota
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Southeast Texas Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Walnut Hill Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
- University of Texas Houston Health Science Center
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Bon Secours Heart & Vascular Institute
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
- Virginia Cardiovascular Specialist
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- PeaceHealth St. Joseph Medical Center
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Health & Services - Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Monongalia General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner angivet til en CRT-D, der opfylder et af følgende 5 kriterier[1]:
- Person med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end eller lig med 35 %, sinusrytme, venstre bundt grenblok (LBBB) med en QRS-varighed større end eller lig med 150 ms og NYHA klasse II, III eller ambulatoriske IV symptomer om Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT)*
- Person med LVEF mindre end eller lig med 35 %, sinusrytme, LBBB med en QRS-varighed på 120 til 149 ms og NYHA klasse II, III eller ambulante IV symptomer på GDMT*
- Person med LVEF mindre end eller lig med 35 %, sinusrytme, et ikke-LBBB-mønster med en QRS-varighed større end eller lig med 150 ms og NYHA klasse III/ambulatoriske klasse IV-symptomer på GDMT*
- Person med atrieflimren og LVEF mindre end eller lig med 35 % på GDMT*, hvis a) forsøgspersonen kræver ventrikulær pacing eller på anden måde opfylder CRT-kriterier [angivet her] og b) AV nodal ablation eller farmakologisk frekvenskontrol vil tillade næsten 100 % ventrikulær pacing med CRT
Forsøgsperson på GDMT*, som har LVEF mindre end eller lig med 35 % og gennemgår ny enhedsplacering med forventet behov for signifikant (>40 %) ventrikulær pacing *GDMT = Guideline-directed medicinsk terapi (tidligere kendt som optimal farmaceutisk terapi (OPT) ), repræsenterer optimal medicinsk terapi som defineret af ACCF/AHA guideline-anbefalede terapier (primært klasse I)
- Forsøgspersonen er beregnet til at modtage ACUITY X4 LV-elektroden og RELIANCE 4-FRONT RV-elektroden (valgfri i undersøgelsesfase 1) og BSC CRT-D med quadripolar header som deres indledende (de novo) hjerteimplantater
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke (hvilket kan omfatte brugen af en juridisk autoriseret repræsentant [LAR] til dokumentation af informeret samtykke) og deltage i alle test i forbindelse med denne undersøgelse på et godkendt center og med de intervaller, der er defineret i denne protokol
- Emnet er 18 år eller derover eller er myndig for at give informeret samtykke, der er specifik for stats- og national lovgivning
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne kliniske undersøgelse.
- Personen har en kendt eller mistænkt følsomhed over for dexamethasonacetat (DXA)
- Forsøgspersonen har en mekanisk tricuspidal hjerteklap
- Forsøgspersonen er tilmeldt enhver anden samtidig undersøgelse, med undtagelse af lokale obligatoriske statslige registre og observationsundersøgelser/registre*, som ikke er i konflikt og ikke påvirker følgende:
- Tidsplan for procedurer for undersøgelsen (dvs. bør ikke forårsage yderligere eller udeblevne besøg);
- Studieresultat (dvs. involverer medicin, der kan påvirke patientens hjertefrekvens);
- Gennemførelse af undersøgelsen i henhold til god klinisk praksis (GCP) / International Organization for Standardization (ISO) 14155:2011/ 21 Code of Federal Regulations (CFR) 812, lokale regler
- Forsøgspersonen er i øjeblikket på listen over aktive hjertetransplantationer
- Forsøgspersonen har en dokumenteret forventet levetid på mindre end tolv måneder
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er eller kan være gravide på tidspunktet for studietilmelding eller CRT-D-systemimplantat (metode til vurdering efter lægens skøn)
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket har behov for kronisk dialyse *Sponsorer af sådanne undersøgelser/registre bør informeres, og Boston Scientific skal informeres af investigator om den parallelle gennemførelse af disse projekter i emnet og om projektets grundlæggende karakter. Beslutningen om, hvorvidt et ønsket obligatorisk statsligt register eller observationsstudie/-register er i strid med dette udelukkelseskriterium, er op til den tilmeldte investigator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilmeldte patienter
Forsøgspersoner gennemgår en implantationsprocedure for at modtage mindst én undersøgelsesledning -- ACUITY X4 venstre ventrikulær (LV) CRT-ledning, RELIANCE 4-FRONT højre ventrikulær (RV) ICD-ledning
|
ACUITY X4-elektroderne er beregnet til kronisk venstre ventrikulær pacing og sensing. Ledningerne har 3 spidskonfigurationsdesign (lige spids, kort spidsspiral og lang spidsspiral), som er beregnet til at give patienter med forskellige anatomier valgmuligheder. RELIANCE 4-FRONT-elektroderne er designet til hjerteanvendelser på højre side i ventrikel, atrium og vena cava superior. Den er beregnet til permanent registrering, pacing og defibrillering, når den bruges sammen med en kompatibel implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller hjerteresynkroniseringsterapidefibrillator (CRT-D). Forsøgspersonerne fik lov til at modtage både ACUITY X4 og RELIANCE 4-FRONT ledningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ACUITY X4 spiralledninger fri for komplikationer gennem 6 måneder
Tidsramme: Implantation gennem 6 måneder
|
Ledningsrelateret komplikationsfri rate af ACUITY X4 spiralledninger fra implantat til 6 måneder efter implantation.
|
Implantation gennem 6 måneder
|
|
Procentdel af ACUITY X4 lige ledninger fri for komplikationer gennem 6 måneder
Tidsramme: Implantation gennem 6 måneder
|
Ledningsrelateret komplikationsfri frekvens af ACUITY X4 Straight Ledninger fra implantat til 6 måneder efter implantation.
|
Implantation gennem 6 måneder
|
|
Procentdel af ACUITY X4-afledninger med acceptable pacing-fangsttærskler (PCT)
Tidsramme: Implantation gennem 3 måneder
|
PCT-målinger i den programmerede konfiguration blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
Programmeret konfiguration refererer til den pacingkonfiguration, der blev valgt af lægen til at levere LV-stimuleringsterapi.
Procentdelen af målinger med PCT ≤ 2,5 V blev beregnet.
|
Implantation gennem 3 måneder
|
|
Procentdel af ACUITY X4 spiralledninger med acceptable pacing-fangsttærskler (PCT) ved brug af den bedste proksimale elektrode
Tidsramme: 3 måneder
|
PCT-målinger i den proksimale zone (elektrode 2, 3, 4) blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
Læger blev instrueret i at bruge den bedste proksimale elektrode (E2, E3 eller E4) som katode og RV blyspolen eller impulsgeneratoren som anode; bedst blev defineret som elektroden med den laveste PCT uden phrenic nerve stimulation.
Procentdelen af målinger med PCT ≤ 2,5 V blev beregnet.
|
3 måneder
|
|
Procentdel af RELIANCE 4-FRONT ledninger fri for komplikationer gennem 3 måneder
Tidsramme: Implantation gennem 3 måneder
|
Ledningsrelateret komplikationsfri rate af RELIANCE 4-FRONT Ledninger fra implantatet til 3 måneder efter implantationen.
|
Implantation gennem 3 måneder
|
|
Procentdel af RELIANCE 4-FRONT kundeemner fri for komplikationer fra 3 til 24 måneder
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
|
Ledningsrelateret komplikationsfri rate af RELIANCE 4-FRONT ledninger fra 3 til 24 måneder efter implantation.
|
3 måneder til 24 måneder
|
|
Mean Pacing Capture Threshold (PCT) for RELIANCE 4-FRONT-afledninger efter 3 måneder
Tidsramme: Implantation gennem 3 måneder
|
PCT-målinger fra RELIANCE 4-FRONT elektroder blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
Målinger blev udført ved brug af 0,5 millisekunders pulsbredde.
|
Implantation gennem 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig registreret amplitude af ACUITY X4 spiralledninger ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Målte amplitudemålinger fra ACUITY X4 spiralledninger blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig registreret amplitude af ACUITY X4 lige afledninger ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Målte amplitudemålinger fra ACUITY X4 Straight ledninger blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig pacingimpedans for ACUITY X4 spiralafledninger efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pacingimpedansmålinger fra ACUITY X4 Spiral-elektroder blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig pacingimpedans ACUITY X4 lige afledninger efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pacingimpedansmålinger fra ACUITY X4 Straight ledninger blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig detektionstid for induceret ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation (VT/VF) episoder ved brug af RELIANCE 4-FRONT afledninger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter implantation
|
Den gennemsnitlige detektionstid, i sekunder, af inducerede VT/VF-episoder, der opstod inden for 30 dage efter implantation, blev evalueret.
Forsøgspersonerne skulle implanteres med RELIANCE 4-FRONT-elektroder for at blive evalueret.
|
Inden for 30 dage efter implantation
|
|
Gennemsnitlig registreret amplitude af RELIANCE 4-FRONT ledninger efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Målte amplitudemålinger fra RELIANCE 4-FRONT ledninger blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig pacingimpedans af RELIANCE 4-FRONT aktive fikseringsledninger efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pacingimpedansmålinger fra RELIANCE 4-FRONT Active Fixation-elektroder blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig pacingimpedans af RELIANCE 4-FRONT passive fikseringsledninger efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pacingimpedansmålinger fra RELIANCE 4-FRONT Passive Fixation-elektroder blev indsamlet 3 måneder efter implantation.
|
3 måneder
|
|
Procentdel af vellykket konverteret induceret ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation (VT/VF) episoder ved brug af RELIANCE 4-FRONT afledninger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter implantation
|
Ventrikulær takyarytmi (VT/VF) stødkonverteringseffektivitet, analyseret inden for 30 dage efter implantation
|
Inden for 30 dage efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Burke, DO, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C1481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten