Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование влияния розувастатина на субклинические маркеры атеросклероза у пациентов с первичными некротизирующими васкулитами (STATVAS)

Критерии включения:

Пациент > 18 лет. АНЦА-ассоциированные васкулиты: гранулематоз с полиангиитом (ГПА), микроскопический полиангиит (МПА) и эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА, синдром Чарга-Стросса).

Пациенты будут соответствовать критериям консенсуса Чапел-Хилл и критериям Американской коллегии ревматологов при ремиссии васкулита.

Пациенты в ремиссии васкулита после индукционной терапии (при первом обострении или рецидиве), включая кортикостероиды, связанные или не связанные с иммунодепрессантами в соответствии с Надлежащей клинической практикой лечения васкулита, в период от 6 месяцев до 10 лет после начала индукционной терапии.

Пациенты с информированным и подписанным согласием

Критерий исключения:

Другие системные васкулиты. Вторичный васкулит (паранеопластический или инфекционный). Пациент с активным васкулитом после индукционной терапии, требующий терапии спасения.

Невозможность подписать информированное согласие. Невозможность пройти экспериментальное лечение. Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из вспомогательных веществ. Беременность. Хроническая инфекция ВГС, ВГВ и/или ВИЧ. Пациент, получающий другие статины или другие гиполипемические средства. Пациент, нуждающийся в лечении статинами в соответствии с рекомендациями Afssaps, опубликованными в 2005 году, в качестве первичной или вторичной профилактики.

Субклинический атеросклероз, связанный с высоким сердечно-сосудистым риском до рандомизации пациентов:

• Стеноз сонной артерии более 50% в диаметре
• Эктазия брюшной аорты
• Утолщение интима-медиа более 1,2 мм
• Диффузные поражения атеросклерозом
• Неоднородные или гипоэхогенные выступающие бляшки размером более 2 мм.

Участие в другом интервенционном исследовании в течение 3 месяцев до включения. Больные пациенты не будут исключены, если они одновременно участвуют в строгом обсервационном исследовании или в исследовании только с забором крови.

Любое медицинское или психическое заболевание, которое может помешать введению лекарств или наблюдению за пациентом в соответствии с протоколом и/или, по мнению главного исследователя, может подвергнуть пациента значительному числу побочных эффектов.

Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или какой-либо системе социальной защиты.