Multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet forsøg om virkningen af ​​Rosuvastatin på subkliniske markører for åreforkalkning hos patienter med primære nekrotiserende vaskulitider (STATVAS)

Inklusionskriterier:

Patient > 18 år. ANCA-associeret vaskulitis: granulomatose med polyangiitis (GPA), mikroskopisk polyangiitis (MPA) og eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA, Churg-Strauss syndrom).

Patienter vil opfylde Chapel Hill Consensus Criteria og American College of Rheumatology kriterierne i remission af vaskulitis.

Patienter i remission af vaskulitis efter induktionsbehandling (for første opblussen eller tilbagefald), inklusive kortikosteroider forbundet eller ej med immunsuppressive midler i henhold til god klinisk praksis til behandling af vaskulitis, mellem 6 måneder og 10 år efter begyndelsen af ​​induktionsterapi.

Patienter med informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anden systemisk vaskulitis. Sekundær vaskulitis (paraneoplastisk eller infektiøs). Patient med aktiv vaskulitis efter induktionsterapi, der kræver redningsbehandling.

Manglende evne til at underskrive informeret samtykke. Manglende evne til at tage den eksperimentelle behandling. Overfølsomhed over for rosuvastatin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Graviditet. Kronisk HCV-, HBV- og/eller HIV-infektion. Patient, der får andre statiner eller andre hypolipæmiske midler. Patient, der kræver behandling med statin i henhold til Afssaps anbefalinger offentliggjort i 2005 som primær eller sekundær forebyggelse.

Subklinisk åreforkalkning, der giver en høj kardiovaskulær risiko før patientrandomisering:

• Carotisstenose større end 50 % i diameter
• Ektasi af abdominal aorta
• Intima-media fortykkelse større end 1,2 mm
• Diffuse aterosklerose læsioner
• Heterogene eller hypoekkoiske fremtrædende plaques større end 2 mm

Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse inden for 3 måneder før inklusion. Syge patienter vil ikke blive udelukket, hvis de deltager samtidig i en streng observationsundersøgelse eller en undersøgelse med kun blodprøver.

Enhver medicinsk eller psykisk sygdom, der kan forhindre i at administrere lægemidler eller fra at følge op på patienten i henhold til protokollen, og/eller som ville udsætte patienten for et betydeligt antal bivirkninger, ifølge den primære investigator.

Ikke tilknytning til et socialt sikringssystem eller et socialt beskyttelsessystem.