Essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, en double aveugle sur l'impact de la rosuvastatine sur les marqueurs subcliniques de l'athérosclérose chez les patients atteints de vascularites nécrosantes primaires (STATVAS)

Critère d'intégration:

Patient > 18 ans. Vascularite associée aux ANCA : granulomatose avec polyangéite (GPA), polyangéite microscopique (MPA) et granulomatose à éosinophiles avec polyangéite (EGPA, syndrome de Churg-Strauss).

Les patients rempliront les critères du consensus de Chapel Hill et les critères de l'American College of Rheumatology, en rémission de la vascularite.

Patients en rémission d'une vascularite après traitement d'induction (pour première poussée ou rechute), incluant des corticoïdes associés ou non à des agents immunosuppresseurs selon les Bonnes Pratiques Cliniques pour le traitement des vascularites, entre 6 mois et 10 ans après le début du traitement d'induction.

Patients avec consentement éclairé et signé

Critère d'exclusion:

Autre vascularite systémique. Vascularite secondaire (paranéoplasique ou infectieuse). Patient présentant une vascularite active après un traitement d'induction, nécessitant un traitement de rattrapage.

Incapacité à signer un consentement éclairé. Incapacité à suivre le traitement expérimental. Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des excipients. Grossesse. Infection chronique par le VHC, le VHB et/ou le VIH. Patient recevant une autre statine ou un autre agent hypolipémiant. Patient nécessitant un traitement par statine selon les recommandations Afssaps publiées en 2005 en prévention primaire ou secondaire.

Athérosclérose subclinique conférant un risque cardiovasculaire élevé avant randomisation des patients :

• Sténose carotidienne supérieure à 50 % de diamètre
• Ectasie de l'aorte abdominale
• Épaississement intima-média supérieur à 1,2 mm
• Lésions diffuses d'athérosclérose
• Plaques saillantes hétérogènes ou hypoéchogènes supérieures à 2 mm

Participation à une autre étude interventionnelle dans les 3 mois précédant l'inclusion. Les patients malades ne seront pas exclus s'ils participent simultanément à une étude observationnelle stricto ou à une étude avec uniquement des prélèvements sanguins.

Toute maladie médicale ou psychiatrique qui pourrait empêcher d'administrer des médicaments ou de suivre le patient selon le protocole, et/ou qui exposerait le patient à un nombre important d'effets secondaires, selon l'investigateur principal.

Non affiliation à un système de sécurité sociale ou à tout système de protection sociale.