Studio multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco sull'impatto della rosuvastatina sui marcatori subclinici dell'aterosclerosi nei pazienti con vasculiti necrotizzanti primarie (STATVAS)

Criterio di inclusione:

Paziente > 18 anni. Vasculite associata ad ANCA: granulomatosi con poliangioite (GPA), poliangioite microscopica (MPA) e granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA, sindrome di Churg-Strauss).

I pazienti soddisferanno i criteri di consenso di Chapel Hill e i criteri dell'American College of Rheumatology, nella remissione della vasculite.

Pazienti in remissione della vasculite dopo terapia di induzione (per prima riacutizzazione o recidiva), inclusi corticosteroidi associati o meno ad agenti immunosoppressori secondo la Buona Pratica Clinica per il trattamento della vasculite, tra 6 mesi e 10 anni dopo l'inizio della terapia di induzione.

Pazienti con consenso informato e firmato

Criteri di esclusione:

Altre vasculiti sistemiche. Vasculite secondaria (paraneoplastica o infettiva). Paziente con vasculite attiva dopo terapia di induzione, che necessita di terapia di salvataggio.

Impossibilità di firmare il consenso informato. Incapacità di prendere il trattamento sperimentale. Ipersensibilità alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Infezione cronica da HCV, HBV e/o HIV. Paziente che riceve altre statine o altri agenti ipolipemici. Paziente che necessita di trattamento con statine secondo le raccomandazioni Afssaps pubblicate nel 2005 come prevenzione primaria o secondaria.

Aterosclerosi subclinica che conferisce un elevato rischio cardiovascolare prima della randomizzazione del paziente:

• Stenosi carotidea superiore al 50% di diametro
• Ectasia dell'aorta addominale
• Ispessimento intima-media superiore a 1,2 mm
• Lesioni aterosclerotiche diffuse
• Placche prominenti eterogenee o ipoecogene maggiori di 2 mm

- Partecipazione a un altro studio interventistico entro 3 mesi prima dell'inclusione. I pazienti malati non saranno esclusi se partecipano contemporaneamente a uno studio strettamente osservazionale oa uno studio con soli prelievi di sangue.

Qualsiasi malattia medica o psicatrica che potrebbe impedire la somministrazione di farmaci o di seguire il paziente secondo il protocollo e/o che esporrebbe il paziente a un numero importante di effetti collaterali, secondo il ricercatore principale.

Non affiliazione a un sistema di sicurezza sociale oa qualsiasi sistema di protezione sociale.