Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск инсуффляции желудка, связанный с техникой вентиляции лицевой маской во время индукции анестезии, с ПДКВ или без него

4 апреля 2016 г. обновлено: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Риск инсуффляции желудка, связанный с техникой вентиляции лицевой маской во время индукции анестезии

Постоянное положительное давление во время индукции анестезии в настоящее время рутинно не используется отчасти из-за риска инсуффляции желудка из-за более высокого вентиляционного давления. Однако имеются противоречивые данные об улучшении симптомов ГЭРБ у пациентов с ОАС, получавших CPAP. Исследователи стремятся сравнить риск инсуффляции желудка в отношении техники масочной вентиляции с положительным давлением в конце выдоха или без него. Для измерений используется катетер импедансной манометрии высокого разрешения.

Обзор исследования

Подробное описание

Вводные анестетики вызывают ряд физиологических изменений в дыхательной системе. Почти каждый индукционный агент вызывает апноэ. Наблюдается снижение ФОЕ и увеличение сопротивления дыхательных путей. В сочетании с преоксигенацией высокой долей кислорода существует значительный риск ателектаза легкого. Добавление постоянного положительного давления во время вентиляции пациента с апноэ улучшает многие респираторные эффекты, вызванные индукционными агентами. Однако дополнительное постоянное давление увеличивает общее давление вдоха, а высокое давление вдоха связано с повышенным риском инсуффляции желудка во время масочной вентиляции. С другой стороны, есть данные, свидетельствующие о том, что постоянное положительное давление полезно при лечении симптомов ГЭРБ.

Гипотеза исследователей заключается в том, что при правильном выполнении постоянное положительное давление не увеличивает риск инсуффляции желудка. Чтобы исследовать этот вопрос, 30 здоровых людей будут подвергаться индукции анестезии, 15 без добавления ПДКВ и 15 с ПДКВ 10 см H2O во время вентиляции через маску.

Протокол:

  1. Преоксигенация, 100 % кислород через лицевую маску в течение 3 минут с 0 ПДКВ или 10 см H2O ПДКВ.
  2. Начало контролируемой инфузии ремифентанила, целевая концентрация 6 нг/мл.
  3. Пропофол 2-2,5 мг/кг до адекватной глубины анестезии.
  4. Через 30 секунд после вентиляции с помощью маски апноэ с помощью Dräger ZEUS IE, начиная с давления на вдохе 3 см H2O, которое постепенно увеличивается до максимального значения 30 см H2O или до признаков инсуффляции воздуха в пищевод. Группа 1 с 0 ПДКВ и группа 2 с 10 см H2O ПДКВ.
  5. Окончание инфузии ремифентанила и пропофола.

Давление и прохождение воздуха или жидкости из глотки в желудок будут постоянно регистрироваться во время процедуры. Для измерений будет использоваться катетер импедансной манометрии высокого разрешения с возможностью одновременного измерения давления и импеданса.

Пищевод и желудок разделены на четыре функциональные единицы для анализа.

  1. Верхний пищеводный сфинктер
  2. Тело пищевода (от 3 см ниже верхнего пищеводного сфинктера до 3 см над нижним пищеводным сфинктером)
  3. Нижний пищеводный сфинктер
  4. Желудок (на 3 см ниже нижнего пищеводного сфинктера)

Различные единицы обнаруживаются на графиках давления, где уровни давления отражают анатомические единицы. Манометрические значения указаны в мм рт.ст. Для обнаружения прохождения воздуха и потока жидкости перед началом измерений устанавливается базовая линия импеданса. Прохождение воздуха определяется как внезапное повышение импеданса на 1 кОм в антероградном направлении. Обнаружение жидкости определяется как снижение импеданса на 50%. Для анализа данных используется аналитическое программное обеспечение Mano View.

Давление и импеданс будут непрерывно записываться в течение периода времени от преоксигенации до достижения максимального давления вдоха. Данные будут анализироваться при каждом уровне давления 3, 5, 10, 15, 20, 25 и 30 см H2O. Содержащиеся данные будут статистически сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Örebro, Швеция, 70185
        • Örebro University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской или женский возраст 18-40 лет
  • Подписанное и информированное согласие
  • Субъект будет и предполагается, что сможет следовать протоколу

Критерий исключения:

  • Известные заболевания желудочно-кишечного тракта/сердца/легких/почек или неврологические заболевания
  • Применение препаратов, нарушающих моторику пищевода.
  • Диабет
  • Беременность или кормление грудью
  • ИМТ >30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масочная вентиляция с PEEP
15 субъектов будут подвергаться индукции анестезии с применением ПДКВ 10 см H2O во время масочной вентиляции.

15 субъектов будут подвергаться индукции анестезии с применением ПДКВ 10 см H2O во время масочной вентиляции через лицевую маску.

15 субъектов будут подвергаться индукции анестезии без PEEP во время масочной вентиляции через лицевую маску.

Без вмешательства: Масочная вентиляция без ПДКВ
15 субъектов будут подвергаться индукции анестезии без ПДКВ во время масочной вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень инспираторного давления при желудочной инсуффляции
Временное ограничение: Один час
Один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения давления в пищеводе, связанные с техникой вентиляции.
Временное ограничение: Один час
Один час

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения давления в желудке после инсуффляции желудка
Временное ограничение: Один час
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alex deLeon, MD, Phd, Region Örebro County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pelles PEEP-studie

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться