Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvomaskin ventilaatiotekniikkaan liittyvä mahan sisäänpuhalluksen riski anestesian induktion aikana, PEEP:n kanssa tai ilman

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Kasvonaamion ventilaatiotekniikkaan liittyvä mahan sisäänpuhalluksen riski anestesia-induktion aikana

Jatkuvaa positiivista painetta anestesia-induktion aikana ei nykyään rutiininomaisesti käytetä osittain mahan sisäänpuhalluksen riskin vuoksi korkeampien ventilaatiopaineiden vuoksi. CPAP-hoitoa saaneiden OSA-potilaiden GERD-oireiden paranemisesta on kuitenkin ristiriitaisia ​​tietoja. Tutkijat pyrkivät vertaamaan mahan sisäänpuhalluksen riskiä maskiventilaatiotekniikalla, positiivisella uloshengityspaineella tai ilman. Mittauksiin käytetään korkean resoluution impedanssimanometriakatetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia-induktioaineet aiheuttavat useita fysiologisia muutoksia hengityselimessä. Melkein jokainen induktioaine aiheuttaa apneaa. FRC vähenee ja hengitysteiden vastus lisääntyy. Yhdessä esihapetuksen kanssa suurella happifraktiolla on merkittävä keuhkojen atelektaasin riski. Jatkuvan positiivisen paineen lisääminen apneettisen potilaan ventilaation aikana parantaa monia induktioaineiden aiheuttamia hengitysvaikutuksia. Lisätty jatkuva paine kuitenkin lisää sisäänhengityksen kokonaispainetta ja korkea sisäänhengityspaine liittyy lisääntyneeseen mahan sisäänpuhalluksen riskiin maskiventiloinnin aikana. Toisaalta on olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että jatkuva positiivinen paine on hyödyllistä GERD-oireiden hoidossa.

Tutkijoiden hypoteesi on, että jos se suoritetaan oikein, jatkuva positiivinen paine ei lisää mahalaukun sisäänpuhalluksen riskiä. Tämän asian tutkimiseksi 30 terveelle ihmiselle tehdään anestesia-induktio, 15 ilman PEEP:tä ja 15 PEEP:llä 10 cm H2O maskin ventilaation aikana.

Protokolla:

  1. Esihapetus, 100 % happea kasvonaamion kautta 3 minuutin ajan 0 PEEP:llä tai 10 cm H2O PEEP:llä.
  2. Remifentanil Target Controlled -infuusion aloitus, tavoitepitoisuus 6 ng/ml.
  3. Propofoli 2-2,5 mg/kg riittävään anestesian syvyyteen.
  4. 30 sekuntia apnea maskin ventilaation jälkeen Dräger ZEUS IE:llä alkaen 3 cm H2O:n sisäänhengityspaineella, jota nostetaan asteittain enintään 30 cm H20:iin tai ilmapuhalluksen merkkeihin ruokatorvessa. Ryhmä 1 0 PEEP:llä ja ryhmä 2 10 cm H2O PEEP:llä.
  5. Remifentaniili- ja propofoli-infuusion loppu.

Paineita ja ilman tai nesteen kulkua nielusta mahaan rekisteröidään jatkuvasti toimenpiteen aikana. Mittauksiin käytetään korkearesoluutioista impedanssimanometriakatetria, joka pystyy mittaamaan paineita ja impedanssia samanaikaisesti.

Ruokatorvi ja maha on jaettu neljään toiminnalliseen yksikköön analysointia varten.

  1. Ruokatorven ylempi sulkijalihas
  2. Ruokatorven runko (3 cm ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen alapuolella - 3 cm alemman ruokatorven sulkijalihaksen yläpuolella)
  3. Alempi ruokatorven sulkijalihas
  4. Vatsa (3 cm ruokatorven alemman sulkijalihaksen alapuolella)

Eri yksiköt ilmaistaan ​​painekäyristä, joissa painetasot heijastavat anatomisia yksiköitä. Manometriset arvot ilmoitetaan mmHg:ssä. Ilman kulun ja nesteen virtauksen havaitsemiseksi impedanssin perusviiva asetetaan ennen mittausten aloittamista. Ilman kulku määritellään äkilliseksi impedanssin nousuksi 1 kΩ anterogradisessa suunnassa. Nesteen havaitseminen määritellään impedanssin 50 prosentin laskuksi. Tietojen analysointiin käytetään Mano View -analyysiohjelmistoa.

Paineita ja impedanssia tallennetaan jatkuvasti esihapetuksesta siihen asti, kun sisäänhengityspaineet saavutetaan. Tiedot analysoidaan kullakin painetasolla 3, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 cm H2O. Sisältyviä tietoja verrataan tilastollisesti ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi, 70185
        • Örebro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ikä 18-40 vuotta
  • Allekirjoitettu ja tietoinen suostumus
  • Kohteen oletetaan pystyvän noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu maha-suolikanavan/sydän/keuhkojen/munuaisten tai neurologinen sairaus
  • Ruokatorven motiliteettia häiritsevien lääkkeiden käyttö
  • Diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • BMI >30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maskin tuuletus PEEP:llä
15 koehenkilölle tehdään anestesia-induktio käyttämällä 10 cm H2O:n PEEP:tä maskin ventilaation aikana.

15 koehenkilölle tehdään anestesia-induktio käyttämällä 10 cm H2O:n PEEP:tä kasvomaskin kautta tapahtuvan ventilaation aikana.

15 koehenkilölle tehdään anestesia-induktio ilman PEEP:tä kasvomaskin kautta tapahtuvan ventilaation aikana.

Ei väliintuloa: Naamiotuuletus ilman PEEPiä
15 potilaalle tehdään anestesia-induktio ilman PEEP:tä maskin ventilaation aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityspaineen taso mahan sisäänhengitykselle
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystekniikkaan liittyvät paineen muutokset ruokatorvessa.
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painemuutokset mahalaukussa mahapuhalluksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex deLeon, MD, Phd, Region Örebro county

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pelles PEEP-studie

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa