Ипилимумаб и стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) при запущенных солидных опухолях
Фаза I/II испытаний ипилимумаба (иммунотерапия) и гипофракционированной стереотаксической лучевой терапии у пациентов с прогрессирующими солидными злокачественными опухолями
Целью этого клинического исследования является определение максимально переносимой дозы ипилимумаба и стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT). Также будут изучены безопасность и эффективность этих процедур, проводимых последовательно.
Это исследовательское исследование. SBRT одобрен FDA для контроля метастатических и первичных опухолей. Ипилимумаб одобрен FDA и коммерчески доступен для лечения метастатической меланомы, которую нельзя удалить хирургическим путем. Использование SBRT с ипилимумабом является экспериментальным. Врач-исследователь может объяснить, как работает исследуемый препарат.
В исследовании примут участие до 120 человек. Все примут участие в MD Anderson.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учебные группы:
Участники этого исследования зачисляются на фазу 1 (снижение дозы или определение дозы) или фазу 2 (расширение дозы) в зависимости от того, когда они присоединяются к исследованию.
Фаза 1: Деэскалация дозы:
Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете отнесены к 1 из 5 групп в зависимости от типа вашего заболевания.
- Если вы относитесь к группам 1 или 3, вы получите SBRT и 1 дозу ипилимумаба в течение нескольких дней после лечения SBRT, а затем вы получите еще 3 дозы ипилимумаба.
- Если вы относитесь к группам 2, 4 или 5, вы получите 2 дозы ипилимумаба, SBRT, а затем еще 2 дозы ипилимумаба.
Если вы относитесь к группе 5, SBRT будет проводиться в течение более длительного периода времени (больше дней или недель).
Все участники получат одинаковую дозу ипилимумаба.
Вам будет предоставлена отдельная форма согласия, объясняющая SBRT и связанные с ней риски.
В каждой группе на первый уровень дозы будут зачислены 3 участника. Если не более чем у 1 участника возникают непереносимые побочные эффекты, до 3 участников будут зарегистрированы на этом уровне дозы. Если при таком уровне дозы не наблюдаются непереносимые побочные эффекты, это считается максимально переносимой дозой.
Если при назначенном уровне дозы наблюдается достаточное количество непереносимых побочных эффектов, общая величина дозы облучения в любой группе может быть снижена до 2 раз.
Фаза 2: Увеличение дозы:
После того, как в каждой исследовательской группе будет найдена самая высокая переносимая комбинация доз, до 14 дополнительных участников будут включены в эту комбинацию уровней доз в каждой группе.
Администрация по исследованию лекарственных средств:
Каждый учебный цикл составляет 21 день.
Если вы относитесь к группам 1 или 3 (ранний курс ипилимумаба и SBRT), вы будете получать ипилимумаб внутривенно в течение примерно 90 минут в 1-й день всех циклов. Вы также получите SBRT в течение примерно 30-45 минут в дни 1-4 цикла 1.
Если вы находитесь в группах 2 или 4 (поздний курс ипилимумаба и SBRT), вы будете получать ипилимумаб внутривенно в течение примерно 90 минут в день 1 циклов 1 и 2, а затем SBRT в дни 29–33. После лечения SBRT вы будете принимать ипилимумаб в 1-й день циклов 3 и 4.
Если вы входите в группу 5 (поздний курс ипилимумаба и SBRT), вы получите ипилимумаб в 1-й день 1-го цикла и SBRT в течение примерно 30–45 минут в 1–5-й и 9–12-й дни 1-го цикла. После лечения SBRT вы будете принимать ипилимумаб в 1-й день циклов 2-4.
Вам дадут стандартные лекарства, чтобы снизить риск побочных эффектов и поддержать вашу иммунную систему. Вы можете запросить у исследовательского персонала информацию о том, как даются лекарства, и о связанных с ними рисках.
Учебные визиты:
В течение 1-й недели всех циклов и 2-й недели 2-го цикла:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе измерение веса.
- Кровь (около 1 столовой ложки) будет взята для обычных анализов.
В течение 3-й недели циклов 2 и 4 вам сделают МРТ, КТ и/или ПЭТ/КТ для проверки статуса заболевания.
Если вы находитесь на фазе 2, в течение 3-й недели каждого цикла кровь (около 2 чайных ложек) может быть взята для тестирования биомаркеров, если врач считает, что это безопасно.
Вы можете пройти сканирование грудной клетки, если врач сочтет это необходимым.
Продолжительность обучения:
Вы можете получить до 4 циклов лечения ипилимумабом и SBRT. Примерно через 8 недель после завершения 4-го цикла, если размер опухоли не изменится или станет меньше во время лечения, вы сможете продолжить лечение ипилимумабом и/или лучевой терапией. Врач-исследователь обсудит с вами этот вариант.
Вы больше не сможете получать лечение, если болезнь ухудшится, если возникнут непереносимые побочные эффекты или если вы не сможете следовать указаниям исследования.
Ваше участие в исследовании будет завершено после того, как вы завершите последующие визиты.
Следовать за:
Примерно через 30 дней после последней дозы ипилимумаба, а затем каждые 3 месяца после этого в течение 2 лет вы будете приходить в клинику для повторных посещений. В эти визиты:
- Вам предстоит медицинский осмотр, включая измерение веса.
- Кровь (примерно 1 столовую ложку) берут для рутинных анализов.
- Кровь (около 2 чайных ложек) может быть взята для тестирования биомаркеров, если врач считает, что это безопасно.
- Моча будет собираться для обычных анализов.
- Вам сделают МРТ, КТ и/или ПЭТ/КТ, чтобы проверить статус заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь гистологическое подтверждение метастатического рака по крайней мере с одним метастатическим или первичным поражением печени, легких или надпочечников.
- Пациенты, завершившие предыдущую системную терапию за 5 периодов полувыведения препарата или за 4 недели до включения в исследование, в зависимости от того, что короче. Примечание: пациенты с анапластической щитовидной железой будут исключены из этого критерия включения, учитывая быстрое развитие их заболевания.
- У всех пациентов должно быть по крайней мере одно метастатическое или первичное поражение в легких или печени, расположенное в анатомическом месте, поддающемся лечению SBRT в дозе 50 Гр за 4 фракции, или, если нет, поражение легких, печени или надпочечников, поддающееся лечению в дозе 60 Гр на 10 фракций.
- Повторное облучение в ранее облученных полях допускается по усмотрению лечащего врача.
- Возраст >/= 18 лет
- Функциональный статус по шкале ECOG </=2 (по Карновскому >60%).
- Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже: * Общий билирубин </= 2,0 мг/дл. (НЕ относится к пациентам с синдромом Жильбера) * Аминотрансфераза (АСТ) Глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза в сыворотке (SGOT)/Аланинаминотрансфераза (АЛТ) Глутамат-пировиноградная трансаминаза в сыворотке (SGPT) <2,5 X установленный верхний предел нормы (пациенты с поражением печени будут разрешено </= 5,0 X верхний нормальный предел учреждения) *WBC >/= 2500/мкл, ANC >/= 1000/мкл *Тромбоциты >/= 75K *Гемоглобин >/= 9 г/дл *Креатинин </= 2,0 x ULN
- Пациенты должны быть готовы и способны рассмотреть, понять и предоставить письменное согласие перед началом терапии.
- Пациенты с метастазами в головной мозг будут включены, если у них не будет неврологических симптомов, связанных с метастатическим поражением головного мозга, и которые не нуждаются или не получают системную терапию кортикостероидами в течение 14 дней до начала терапии ипилимумабом.
- Пациенты, у которых ранее наблюдалось прогрессирование на иммунотерапии, такой как ипилимумаб, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Серьезное аутоиммунное заболевание на усмотрение лечащего врача: Пациенты с активным серьезным воспалительным заболеванием кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит) в анамнезе и аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, системный прогрессирующий склероз [склеродермия], системная красная волчанка или аутоиммунный васкулит. [например, гранулематоз Вегенера] исключены из этого исследования.
- Активный дивертикулит, внутрибрюшной абсцесс, желудочно-кишечная (ЖК) непроходимость, абдоминальный карциноматоз или другие известные факторы риска перфорации кишечника.
- Любое основное медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает введение исследуемого препарата опасным или затруднит интерпретацию нежелательных явлений: (НЯ), например. состояние, связанное с частой диареей или хроническими кожными заболеваниями, недавним хирургическим вмешательством или биопсией толстой кишки, после которых пациент еще не оправился, или частичной недостаточностью эндокринных органов.
- Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, застойную сердечную недостаточность в анамнезе, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Известный активный ВИЧ, гепатит B или гепатит C, излечение которого не подтверждено документально.
- Любая неонкологическая вакцинотерапия, используемая для профилактики инфекционных заболеваний (на срок до одного месяца до или после введения любой дозы ипилимумаба).
- Сопутствующая терапия любым из следующих препаратов: интерлейкин-2, интерферон или другие схемы иммунотерапии, не являющиеся исследуемыми; цитотоксическая химиотерапия; иммунодепрессанты; другие экспериментальные методы лечения; или хроническое использование системных кортикостероидов на фоне приема ипилимумаба (при условии, что заместительная терапия стероидами значительно больше, чем требуется для физиологической замены, т. е. при гипотиреозе).
- Беременные женщины исключены из этого исследования. Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование противозачаточных средств до включения в исследование и на время участия в исследовании. Приемлемые формы противозачаточных средств включают: противозачаточные таблетки в сочетании с барьерным методом, таким как презерватив или диафрагма; внутриматочные спирали (ВМС) в сочетании с барьерным методом; за несколько месяцев до включения в исследование плюс барьерный метод или метод двойного барьера, например, использование презерватива в сочетании с диафрагмой. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
- Иммунодефицитное заболевание в анамнезе или текущее или предшествующее лечение, нарушающее иммунную функцию, на усмотрение лечащего врача.
- Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 Печень: одновременный (ранний) ипилимумаб и SBRT
Участники с по крайней мере 1 метастазом в печень - группа лечения 1: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы.
SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1.
|
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 Печень: последовательный (поздний) ипилимумаб и SBRT
Участники с по крайней мере 1 метастазом в печень - группа лечения 2: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводят в 1-й день циклов 3 и 4. Каждый цикл составляет 21 день.
SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1–4 поражения печени на 29–33 дни каждого 21-дневного цикла.
|
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3 Легкие: одновременный (ранний) ипилимумаб и SBRT
Участники с по крайней мере 1 метастазом в легкие - группа лечения 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы.
SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1–4 поражения легких в дни 1–4 цикла 1.
|
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 4 Легкие: последовательный (поздний) ипилимумаб и SBRT
Участники с по крайней мере 1 метастазом в легком - группа лечения 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводят в 1-й день циклов 3 и 4. Каждый цикл составляет 21 день.
SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1–4 поражения легких на 29–33 дни каждого 21-дневного цикла.
|
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 5 Метастазы в печень/легкие: (поздние) ипилимумаб и SBRT
Участники с 1 метастазом в печень или легкое — группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1.
После лечения SBRT ипилимумаб вводят в 1-й день циклов 2–4. Каждый цикл составляет 21 день.
SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражение легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
|
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта расширения щитовидной железы
Участники, включенные в эту группу, получили общую дозу 50 Гр за 4 фракции, 60 Гр за 10 фракций или 20 Гр за 5 фракций со стереотаксической лучевой терапией поражения печени или легких. Выбор дозы облучения остается на усмотрение лечащего онколога-радиолога. Участники получают ипилимумаб каждые 21 день, всего 4 дозы. |
Группа лечения 1 и 3: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день всех 21-дневных циклов, всего 4 дозы. Группа лечения 2 и 4: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день циклов 1 и 2. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 3 и 4. Группа лечения 5: ипилимумаб 3 мг/кг внутривенно в 1-й день цикла 1. После лечения SBRT ипилимумаб вводили в 1-й день циклов 2-4.
Другие имена:
Группа лечения 1 и 3: SBRT 50 Гр за 4 фракции на 1–4 поражения печени в дни 1–4 цикла 1. Группа лечения 2 и 4: SBRT 50 Гр в 4 фракции на 1-4 поражения печени на 29-33 дни каждого 21-дневного цикла. Группа лечения 5: SBRT 60 Гр в 10 фракциях на 1–4 поражения легких, печени или надпочечников в дни 1–5 и дни 9–12 цикла 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимально переносимая доза (MTD) ипилимумаба и стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT)
Временное ограничение: Третья неделя второго, 21-дневный цикл
|
MTD определяется как самый высокий уровень дозы у менее чем 2 пациентов с дозолимитирующей токсичностью (DLT) из по крайней мере шести пациентов в когорте.
Все зарегистрированные участники будут учитываться при анализе DLT.
Если в какой-либо момент более или равно одной трети (33%) участников на уровне дозы испытают DLT, MTD будет переоценен, и следующий наименьший уровень дозы для комбинированной терапии будет считаться MTD.
|
Третья неделя второго, 21-дневный цикл
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответа на ипилимумаб и стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT)
Временное ограничение: 30 дней после последней дозы ипилимумаба
|
Ответ и прогрессирование оценивали с использованием рекомендаций, предложенных Критериями иммунологического ответа (irRC).
Пациентов с измеримым заболеванием также оценивали с использованием стандартных критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 и критериев ответа на лечение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Полный ответ (irCR): полное исчезновение всех поражений (поддающихся измерению или нет, а также отсутствие новых поражений), подтверждение повторной последовательной оценкой изображений не менее чем через 4 недели с даты первого документирования.
Частичный ответ (irPR): уменьшение опухолевой массы ≥50% по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное последовательной оценкой изображений по крайней мере через 4 недели после первой документации.
Прогрессирующее заболевание (irPD): увеличение опухолевой массы ≥25% по сравнению с надиром (минимальная зарегистрированная опухолевая масса), подтверждение повторной последовательной оценкой изображений не менее чем через 4 недели с даты первого документирования.
|
30 дней после последней дозы ипилимумаба
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Welsh, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cabanillas ME, McFadden DG, Durante C. Thyroid cancer. Lancet. 2016 Dec 3;388(10061):2783-2795. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30172-6. Epub 2016 May 27.
- Chen D, Menon H, Verma V, Guo C, Ramapriyan R, Barsoumian H, Younes A, Hu Y, Wasley M, Cortez MA, Welsh J. Response and outcomes after anti-CTLA4 versus anti-PD1 combined with stereotactic body radiation therapy for metastatic non-small cell lung cancer: retrospective analysis of two single-institution prospective trials. J Immunother Cancer. 2020 Jan;8(1):e000492. doi: 10.1136/jitc-2019-000492. Erratum In: J Immunother Cancer. 2020 Apr;8(1):
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Ипилимумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0882
- NCI-2015-00042 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ипилимумаб
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)РекрутингПлевральная двухфазная мезотелиома | Плевральная саркоматоидная мезотелиомаСоединенные Штаты