Местный контроль с помощью сниженной дозы лучевой терапии нейробластомы высокого риска

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь диагноз нейробластомы (Международная классификация онкологических заболеваний [ICD-O] морфология 9500/3), подтвержденный патологоанатомическим обзором MSKCC.

• Пациенты должны иметь нейробластому высокого риска в соответствии со схемой стратификации риска COG.

  o Пациенты с Международным соглашением по стадированию (INSS) стадии 4 имеют право на следующее:

• Амплификация MYCN независимо от возраста или дополнительных биологических особенностей
• Возраст >18 месяцев, независимо от биологических особенностей ИЛИ

• Возраст 1–18 месяцев с любым из 3 следующих неблагоприятных биологических признаков ИЛИ: амплификация MYCN, неблагоприятная патология и/или индекс ДНК = 1

  o Пациенты с 3 стадией INSS имеют право на следующее:

• Амплификация MYCN независимо от возраста или дополнительных биологических особенностей ИЛИ

• Возраст > 18 месяцев с неблагоприятной патологией, независимо от статуса MYCN

  o Пациенты со стадией 2a или 2b по шкале INSS имеют право на следующее:

• Амплификация MYCN независимо от возраста или дополнительных биологических особенностей

  o Пациенты с 4-й стадией INSS имеют право на следующее:

• Амплификация MYCN, независимо от дополнительных биологических особенностей Пациенты должны пройти химиотерапию и операцию по поводу нейробластомы высокого риска до включения в исследование.
• Возраст на момент регистрации ≥1 месяца и ≤18 лет
• Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после начала облучения.
• Кормящие пациентки должны дать согласие на прекращение грудного вскармливания.
• Сексуально активные пациентки детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции.

Критерий исключения:

• Пациенты с грубой остаточной опухолью после хирургической резекции
• Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию на ложе первичной опухоли или рядом с ним.
• Пациенты с любым сопутствующим медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое, по мнению исследователя, сделало бы их неподходящими кандидатами для включения в данное исследование.