Обсервационное исследование внутривенного введения ибандроната женщинам с постменопаузальным остеопорозом
20 октября 2014 г. обновлено: Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia
Пострегистрационное исследование безопасности внутривенного введения ибандроната (Bonviva) при постменопаузальном остеопорозе, наблюдательное, неинтервенционное открытое исследование
В этом обсервационном исследовании оценивают безопасность внутривенного прерывистого введения ибандроната (Бонвива) у пациентов с постменопаузальным остеопорозом и эффективность внутривенного введения ибандроната (лечение Бонвива с помощью относительной минеральной денситометрии поясничного отдела позвоночника и тазобедренной кости в 1-й год)
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с постменопаузальным остеопорозом в повседневной практике в отдельных центрах Р. Македонии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постменопаузальным остеопорозом
- У пациентов не было противопоказаний к бисфосфонатам.
- Пациенты ранее не получали терапию ибандронатом.
- Пациенты, которые подписали информированное согласие и готовы поделиться своими данными для анализа данных
Критерий исключения:
- Разве Ибандронат не наивен?
- Повышенная чувствительность к любому компоненту бисфосфонатов Ибандронат;
- Введение любого исследуемого препарата в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями и серьезными нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости внутривенного прерывистого введения ибандроната у пациентов с постменопаузальным остеопорозом
Временное ограничение: конец наблюдения 12 месяцев
|
конец наблюдения 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML21741
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .