閉経後骨粗鬆症の女性における静脈内イバンドロネートの観察研究
2014年10月20日 更新者：Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia
閉経後骨粗鬆症における静注イバンドロネート（ボンビバ）の承認後安全性研究、観察的、非介入非盲検試験
この観察研究では、閉経後骨粗鬆症患者における静脈内イバンドロネート（Bonviva）の間欠投与の安全性と、IV イバンドロネートの有効性を評価します（1 年目の相対腰椎および股関節骨ミネラル濃度測定によるベースラインからの Bonviva 治療）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
R.マケドニアの選択されたセンターからの毎日の日常診療における閉経後骨粗鬆症の女性
説明
包含基準:
- 患者は閉経後骨粗鬆症を患っていた
- 患者はビスフォスフォネートの禁忌はありませんでした
- 患者はイバンドロネート療法を受けていなかった
- -インフォームドコンセントに署名し、データ分析のためにデータを共有する意思がある患者
除外基準:
- Ibandronateナイーブではない
- ビスフォスフォネート系イバンドロネートのいずれかの成分に対する過敏症;
- -治験薬の初回投与前30日以内の治験薬の投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
閉経後骨粗鬆症患者における静脈内イバンドロネート間欠投与の安全性と忍容性の尺度としての有害事象および重篤な有害事象を伴う参加者の数
時間枠：観察終了 12ヶ月
|
観察終了 12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月20日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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