Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtungsstudie zu iv Ibandronat bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose

20. Oktober 2014 aktualisiert von: Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia

Sicherheitsstudie nach der Zulassung von iv Ibandronat (Bonviva) bei postmenopausaler Osteoporose, beobachtende, nicht-interventionelle Open-Label-Studie

Diese Beobachtungsstudie bewertet die Sicherheit der intermittierenden intravenösen Verabreichung von Ibandronat (Bonviva) bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose und die Wirksamkeit von i.v. Ibandronat (Bonviva-Behandlung durch relative Lendenwirbelsäulen- und Hüftknochenmineraldensitometrie vom Ausgangswert in Jahr 1)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit postmenopausaler Osteoporose im Praxisalltag aus ausgewählten Zentren in R. Mazedonien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen litten an postmenopausaler Osteoporose
  • Die Patienten hatten keine Kontraindikation für Bisphosphonate
  • Die Patienten waren für eine Ibandronat-Therapie naiv gewesen
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben und bereit sind, ihre Daten für die Datenanalyse zu teilen

Ausschlusskriterien:

  • Ist Ibandronate nicht naiv
  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Bisphosphonate Ibandronat;
  • Verabreichung eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen intermittierenden Verabreichung von Ibandronat bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose
Zeitfenster: Ende der Beobachtung 12 Monate
Ende der Beobachtung 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia

Mitarbeiter

Clinic for Orthopedic Surgery, Skopje
General Hospital, Kumanovo
General Hospital, Struga
Medical Faculty, Institute for Epidemiology and Biostatistics, Skopje

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML21741

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ibandronsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren