Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av iv ibandronat hos kvinnor med postmenopausal osteoporos

20 oktober 2014 uppdaterad av: Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia

Säkerhetsstudie efter auktorisering av iv ibandronat (Bonviva) vid postmenopausal osteoporos, observationell, icke-interventionell öppen prövning

Denna observationsstudie utvärderar säkerheten av intermittent intravenös Ibandronat (Bonviva) administrering till patienter med postmenopausal osteoporos och effekten av IV Ibandronate (Bonviva-behandling genom relativ ländryggs- och höftbensmineraldensitometri från baslinjen vid år 1)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med postmenopausal osteoporos i vardagliga rutiner från utvalda centra i R. Makedonien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna hade postmenopausal osteoporos
  • Patienterna hade inga kontraindikationer för bisfosfonater
  • Patienterna hade varit naiva för ibandronatbehandling
  • Patienter som har skrivit under informerat samtycke och är villiga att dela sina data för dataanalys

Exklusions kriterier:

  • Är inte Ibandronate naiv
  • Överkänslighet mot någon komponent i bisfosfonater ibandronat;
  • Administrering av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar och allvarliga biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet vid intermittent intravenös Ibandronat administrering hos patienter med postmenopausal osteoporos
Tidsram: slut på observation 12 månader
slut på observation 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia

Samarbetspartners

Clinic for Orthopedic Surgery, Skopje
General Hospital, Kumanovo
General Hospital, Struga
Medical Faculty, Institute for Epidemiology and Biostatistics, Skopje

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML21741

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ibandronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera