폐경 후 골다공증이 있는 여성에서 iv Ibandronate의 관찰 연구
2014년 10월 20일 업데이트: Clinic of Endocrinology and Metabolic Disorders, Macedonia
폐경 후 골다공증, 관찰, 비간섭 공개 라벨 시험에서 iv Ibandronate(Bonviva)의 승인 후 안전성 연구
이 관찰 연구는 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 이반드로네이트(Bonviva) 간헐 정맥 투여의 안전성과 IV 이반드로네이트의 효능을 평가합니다(1년차에 상대 요추 및 고관절 골밀도 측정 양식 기준선을 통해 본비바 치료).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
R. 마케도니아의 선별된 센터에서 일상적인 진료를 받고 있는 폐경 후 골다공증이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 골다공증이 있는 환자
- 환자는 비스포스포네이트에 대한 금기 사항이 없었습니다.
- 환자들은 ibandronate 요법에 순진했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 데이터 분석을 위해 데이터를 공유할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- Ibandronate 순진하지 않습니다
- 비스포스포네이트 Ibandronate의 모든 성분에 대한 과민성;
- 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 임의의 연구 약물 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐경 후 골다공증 환자에서 이반드로네이트 간헐 정맥 투여의 안전성 및 내약성 척도로서 부작용 및 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 관찰 종료 12개월
|
관찰 종료 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이반드론산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Massachusetts General Hospital완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Washington University School of MedicineCrohn's and Colitis Foundation모병