Безопасность и эффективность лечения препаратами Azzalure, Restylane/Emervel Filler и Restylane Skinbooster

Критерии включения

• Субъекты в возрасте от 35 до 50 лет
• Субъекты, намеревающиеся пройти эстетическую коррекцию лица и которые, вероятно, получат пользу от комбинации инъекционных процедур, и польза может быть продемонстрирована улучшением их общего эстетического внешнего вида лица и удовлетворением.
• Субъекты с носогубными складками оцениваются как легкие или умеренные.
• Субъекты с глабеллярными линиями оцениваются как умеренные или тяжелые, когда серьезность линий оказывает важное психологическое воздействие на субъекта.
• Субъекты с подписанным информированным согласием.

Критерий исключения:

• Субъекты, которым требуется лечение морщин на лбу или гусиных лапок.
• Явное обвисание лица (значительная потеря жира/объема лица).
• Признаки или симптомы птоза век или признаки компенсаторной активности лобных мышц.
• Сильно рубцовая или поврежденная солнцем кожа лица.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, псориаз и опоясывающий герпес/простой герпес вблизи или на участках, подлежащих лечению.
• Раковые или предраковые поражения в областях, подлежащих лечению.
• Терапия по увеличению тканей лица или ревитализация с помощью гиалуроновой кислоты (ГК) или коллагена, или лечение ботулотоксином в течение последних 12 месяцев.
• Процедуры или процедуры, вызывающие активную кожную реакцию, такие как лазер, интенсивный импульсный свет, химический пилинг, микродермабразия, ретиноиды в течение последних 6 месяцев.
• Любая эстетическая хирургия лица.
• Постоянный имплантат или эстетическое лечение лица продуктами, не содержащими ГК или коллагена.
• Наличие тяжелых келоидных и/или гипертрофических рубцов в анамнезе.
• Заболевания нервно-мышечных соединений (например, тяжелая миастения, синдром Итона Ламберта или боковой амиотрофический склероз) или дисфагия и аспирация в анамнезе.
• Известная гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте, ботулиническому токсину, гидрохлориду лидокаина или другим анестетикам амидного типа.
• История аутоиммунных заболеваний.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения (например, хроническое, рецидивирующее или наследственное заболевание, которое может повлиять на общее состояние или может потребовать частого лечения).
• Сопутствующая антикоагулянтная терапия и терапия ингибиторами агрегации тромбоцитов (например, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), омега-3 или витамин Е в течение 10 дней до исследуемого лечения, или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
• Иммуносупрессивная терапия, химиотерапия или системные кортикостероиды в течение последних 3 месяцев до исходного визита.
• Субъекты женского пола, которые беременны или планируют забеременеть в течение периода исследования, или кормят грудью.