Azzalure, Restylane/Emervel Filler 및 Restylane Skinbooster 치료의 안전성 및 유효성

포함 기준

• 35세~50세 피험자
• 안면 에스테틱 치료를 받을 의향이 있고 주사 치료와 혜택의 조합으로 혜택을 받을 가능성이 있는 피험자는 전반적인 안면 미적 외관과 만족도의 개선으로 나타날 수 있습니다.
• 팔자 주름이 있는 피험자는 경증 또는 중등도로 평가되었습니다.
• 미간 주름이 있는 피험자는 미간 주름의 심각도가 피험자에게 중요한 심리적 영향을 미칠 때 중등도 또는 중증으로 평가됩니다.
• 서명된 사전 동의가 있는 피험자.

제외 기준:

• 이마주름이나 눈가주름 치료가 필요한 대상자.
• 명백한 안면 처짐(얼굴 지방/볼륨의 주요 손실).
• 눈꺼풀 처짐의 징후 또는 증상 또는 보상적 전두엽 근육 활동의 징후.
• 심하게 상처를 입었거나 햇볕에 손상된 얼굴 피부.
• 활동성 피부 질환, 염증 또는 관련 상태(예: 감염, 건선, 대상포진/단순포진) 치료할 부위 근처 또는 부위.
• 치료할 부위의 암성 또는 전암성 병변.
• 지난 12개월 동안 히알루론산(HA) 또는 콜라겐 또는 보툴리눔 독소 치료를 통한 안면 조직 확대 요법 또는 재생 치료.
• 지난 6개월 이내에 레이저, 강렬한 펄스 광선, 화학적 필링, 미세 박피술, 레티노이드와 같은 활성 피부 반응을 유도하는 절차 또는 치료.
• 얼굴의 모든 미용 수술.
• 비 HA 또는 비 콜라겐 제품을 얼굴에 사용하는 영구 임플란트 또는 미용 치료.
• 심각한 켈로이드 및/또는 비대성 흉터의 병력.
• 신경근 접합부 장애(예: 중증 근무력증, 이튼 램버트 증후군 또는 근위축성 측삭 경화증) 또는 삼킴곤란 및 흡인 병력.
• 히알루론산, 보툴리눔 독소, 염산 리도카인 또는 기타 아미드계 마취제에 대한 알려진 과민성.
• 자가 면역 질환의 역사.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 포함하기에 적합하지 않은 모든 의학적 상태(예: 일반적인 상태에 영향을 미칠 수 있거나 빈번한 치료가 필요할 수 있는 만성, 재발 또는 유전성 질병).
• 병용 항응고제 요법 및 혈소판 응집 억제제를 사용한 요법(예: 연구 치료 전 10일 이내에 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제[NSAID]), 오메가-3 또는 비타민 E, 또는 출혈 장애의 병력.
• 기준선 방문 전 마지막 3개월 이내에 면역억제 요법, 화학 요법 또는 전신 코르티코스테로이드.
• 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있거나 수유 중인 여성 피험자.