Sicurezza ed efficacia del trattamento con Azzalure, Restylane/Emervel Filler e Restylane Skinbooster

Criterio di inclusione

• Soggetti di età compresa tra 35 e 50 anni
• Soggetti con l'intenzione di sottoporsi a un trattamento estetico facciale e che potrebbero trarre beneficio da una combinazione di trattamenti iniettivi e il beneficio può essere dimostrato da miglioramenti nel loro aspetto estetico facciale globale e soddisfazione.
• Soggetti con pieghe nasolabiali valutate come lievi o moderate.
• Soggetti con rughe glabellari valutate come moderate o gravi, quando la gravità delle rughe ha un importante impatto psicologico sul soggetto.
• Soggetti con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che richiedono il trattamento delle linee della fronte o delle zampe di gallina.
• Evidente cedimento facciale (maggiore perdita di grasso/volume facciale).
• Segni o sintomi di ptosi palpebrale o segni di attività compensatoria del muscolo frontale.
• Pelle del viso fortemente segnata o danneggiata dal sole.
• Malattia della pelle attiva, infiammazione o condizioni correlate, come infezione, psoriasi e herpes zoster/herpes simplex vicino o sulle aree da trattare.
• Lesioni cancerose o precancerose nelle zone da trattare.
• Terapia di aumento del tessuto facciale o trattamento di rivitalizzazione con acido ialuronico (HA) o collagene o trattamento con tossina botulinica negli ultimi 12 mesi.
• Procedure o trattamenti che inducono una risposta cutanea attiva come laser, luce pulsata intensa, peeling chimico, microdermoabrasione, retinoidi negli ultimi 6 mesi.
• Qualsiasi intervento di chirurgia estetica del viso.
• Impianto permanente o trattamento estetico con prodotti non HA o non collagene in faccia.
• Storia di gravi cheloidi e/o cicatrici ipertrofiche.
• Disturbi giunzionali neuromuscolari (ad es. miastenia grave, sindrome di Eaton Lambert o sclerosi laterale amiotrofica) o anamnesi di disfagia e aspirazione.
• Ipersensibilità nota all'acido ialuronico, alla tossina botulinica, alla lidocaina cloridrato o ad altri anestetici di tipo ammidico.
• Storia delle malattie autoimmuni.
• Qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, renderebbe il soggetto inadatto all'inclusione (ad esempio una malattia cronica, recidivante o ereditaria che può influire sulle condizioni generali o può richiedere frequenti cure mediche).
• Terapia anticoagulante concomitante e terapia con inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]), Omega-3 o vitamina E entro 10 giorni prima del trattamento in studio o una storia di disturbi emorragici.
• Terapia immunosoppressiva, chemioterapia o corticosteroidi sistemici negli ultimi 3 mesi prima della visita basale.
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza entro il periodo di studio o che stanno allattando.