Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход в конце жизни для афроамериканцев

11 августа 2020 г. обновлено: Ramona L. Rhodes, University of Texas Southwestern Medical Center

Уход за афроамериканцами в конце жизни: разработка и реализация вмешательства

Расовые различия в медицинском обслуживании задокументированы во всем континууме здравоохранения и сохраняются при старении и уходе в конце жизни (EOL). Афроамериканцы (АА) и другие недостаточно представленные меньшинства часто выбирают более агрессивные методы лечения в конце жизни и с меньшей вероятностью обращаются в хосписы на терминальных стадиях болезни. Потенциальные причины этих несоответствий включают, среди прочего, отсутствие знаний и неправильное представление о паллиативной и хосписной помощи, духовные убеждения и недоверие к системе здравоохранения. Несмотря на литературу о различиях в помощи в конце жизни (EOL) и причинах недостаточного использования, а также наличие национальных руководств по уходу за EOL, попытки решить эту проблему были ограничены и часто не подвергались тщательной оценке. Большинство вмешательств, направленных на продвижение лечения EOL, проводились в большинстве групп населения и были сосредоточены преимущественно на попытках изменить осведомленность врачей о боли, симптомах и ценностях пациента или изменить поведение врачей при общении. Несмотря на то, что эти ранние исследования внесли огромный вклад в изучение ухода за престарелыми и потребностей неизлечимо больных, вмешательства, связанные с этими исследованиями, не достигли желаемой эффективности. Исследователи предлагают другую стратегию, которая будет сосредоточена конкретно на ранее выявленных препятствиях для использования предварительных указаний, паллиативной помощи и хосписной помощи среди афроамериканцев, включая трудности и дискомфорт врачей с прогнозами, знания пациентов АА, отношение и убеждения в отношении хосписов и хосписов. паллиативной помощи, конфликт между духовными убеждениями пациентов и общей философией хосписной и паллиативной медицины, а также недоверие со стороны врачей. Целью этого проекта является улучшение методов прогнозирования для врачей и повышение осведомленности о вариантах лечения EOL для пациентов с АА. Чтобы преодолеть двойную проблему, связанную с нежеланием врачей обсуждать лечение EOL и дискомфортом пациентов при участии в таких разговорах, исследователи будут использовать электронную медицинскую карту (EMR) для автоматического выявления пациентов с АА с неизлечимыми заболеваниями, которые имеют право на консультацию по поводу Варианты ухода за EOL. Чтобы изменить знания и отношение к вариантам лечения EOL среди пациентов с АА, исследователи разработают учитывающее культурные особенности вмешательство, в котором будут сочетаться мультимедийные материалы и культурно совместимый непрофессиональный консультант по вопросам здравоохранения, который будет проводить индивидуальное обучение и консультирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1:

A. Мы будем проводить полуструктурированные интервью с парами пациентов и лиц, осуществляющих уход, и фокус-группы с поставщиками медицинских услуг, которые будут проверять коммуникативные стратегии доступных аудиовизуальных материалов и материалов, которые мы разработаем для вмешательства. Аудиовизуальные фрагменты будут взяты с имеющегося универсального цифрового образовательного диска EOL Care (DVD). Мы стремимся опросить 12 пациентов и их опекунов или больше, пока не будет достигнуто тематическое насыщение. Мы получим информированное согласие, и все интервью будут записаны на аудиозаписи и расшифрованы. Интервью будут проводиться отдельно и продлятся от 30 до 45 минут.

B. Будут проведены две фокус-группы с поставщиками паллиативной помощи, чтобы определить стратегии общения, которые они используют с АА. Один будет проводиться с поставщиками из больницы Паркленд. Другой будет проводиться с поставщиками из университетских больниц, Далласского штата Вирджиния и Медицинского центра Университета Бэйлор в Далласе. Информированное согласие будет получено. Все занятия будут записываться на аудиозаписи и расшифровываться. Фокус-группы длятся от 45 до 60 минут.

C. Мы создадим дополнительные сегменты DVD, в которых будут рассмотрены ранее выявленные препятствия для оказания помощи в связи с окончанием срока службы для членов АА, в том числе: 1) духовный/религиозный конфликт и 2) недоверие со стороны врачей. Мы получим отзывы о недавно разработанных сегментах от 10 новых пар пациентов и опекунов (полуструктурированные интервью) и от 6 до 8 религиозных лидеров АА (фокус-группы), набранных из местных церквей. Информированное согласие будет получено до проведения интервью и фокус-групп. Все будет длиться от 30 до 60 минут.

D. Из сообщества будет нанят непрофессиональный консультант по вопросам здоровья (LHA), который будет консультировать пациентов по вопросам ухода в связи с окончанием срока службы, которым будет проводиться вмешательство. LHA и PI проекта пройдут обучение тому, как обеспечить уход за членами АА с учетом культурных особенностей в связи с окончанием жизни в рамках программы APPEAL (Прогрессивная образовательная программа паллиативной помощи для ухода за членами АА в конце жизни), созданной в Университете Дьюка. После обучения LHA будет участвовать в работе без отрыва от работы с командой паллиативной помощи Parkland и PI.

Цель 2:

Мы будем использовать алгоритм e-EOL для выявления пациентов с АА, госпитализированных в Parkland, с распространенным раком молочной железы, легких и колоректального рака, чтобы определить потенциально подходящих кандидатов для вмешательства, используя данные EMR из больницы Parkland (см. Критерии приемлемости цели 1). После подтверждения соответствия требованиям LHA представит пациенту исследование и получит информированное согласие. Каждому пациенту будет предложено определить основного опекуна, который сможет участвовать в вмешательстве. LHA свяжется с основными опекунами пациентов, чтобы подтвердить участие в исследовании и договорится о времени встречи с пациентом и опекуном для проведения вмешательства. Мы ожидаем, что вмешательство получат 24 пары пациент-опекун (по 8 для каждого типа рака).

LHA встретится с подходящими пациентами и опекунами и поможет им в просмотре разработанных сегментов DVD. После этого LHA ответит на вопросы и предоставит дополнительную информацию. Они будут адаптировать обсуждение к ценностям, предпочтениям, проблемам и клиническим обстоятельствам пациента.

Основным тестируемым результатом процесса будет осуществимость и приемлемость вмешательства. Успех осуществимости будет измеряться количеством и долей пациентов/опекунов, завершивших вмешательство и последующие опросы. Основным результатом принятия решения является изменение намерения обсудить варианты лечения EOL на основе модели транстеоретических стадий изменений (т. е. предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка и действие). Измеряемые вторичные результаты будут включать: знание прогноза и вариантов лечения EOL, конфликт решений, качество жизни и использование медицинской помощи. Другие переменные пациента и лечения также будут собираться в соответствии с протоколом исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты Цели 1 должны:

  1. получить лечение в Parkland и получить диагноз рака на поздних стадиях (молочной железы, легких или толстой кишки);
  2. идентифицировать себя как АА;
  3. владеть английским языком;
  4. быть компетентным давать информированное согласие; и
  5. не имеют признаков когнитивных нарушений (оценка Mini-Cog ≥3 или 1-2 при нормальном ходе часов).

Цель 2. Пациенты должны:

  1. быть госпитализированным в Паркленде
  2. быть диагностированным с прогрессирующим раком (молочной железы, легких или толстой кишки)
  3. идентифицировать себя как АА;
  4. владеть английским языком;
  5. быть компетентным давать информированное согласие;
  6. не имеют признаков когнитивных нарушений (оценка Mini-Cog ≥3 или 1-2 при нормальном строении часов); и
  7. никогда не получали паллиативной или хосписной помощи.

Все опекуны (Цели 1 и 2) должны быть:

  1. идентифицированы выбранными пациентами в качестве их основного опекуна;
  2. быть старше 21 года;
  3. Специалист в английском языке; и
  4. правомочен дать информированное согласие.

Участниками фокус-группы экспертов-поставщиков должны быть медицинские работники (врач, практикующая медсестра, капеллан, социальный работник, медсестра), работающие в хосписной и паллиативной медицине.

(Примечание: пациенты, поступившие в паллиативную помощь или хоспис во время последующих интервью, могут остаться в исследовании)

Критерий исключения:

Для пациентов:

  1. отождествлять себя с расой, отличной от афроамериканской или
  2. имеют диагноз, отличный от прогрессирующего рака молочной железы, легких или колоректального рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты - вмешательство
Для интервенционной части исследования пациентам будет предложено просмотреть образовательный DVD, объясняющий варианты ухода в конце жизни, и встретиться с непрофессиональным консультантом по вопросам здравоохранения для обсуждения.
Поведенческий: Образовательный DVD
Афроамериканские пациенты и их основные непрофессиональные опекуны посмотрят DVD, созданный для ознакомления афроамериканцев, получающих паллиативную помощь, с планированием ухода в конце жизни.
Без вмешательства: Пациенты - Контроль
Пациентам будет оказана обычная помощь (они не будут просматривать DVD или встречаться с непрофессиональным консультантом по вопросам здравоохранения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение обсудить предварительные указания (на основе транстеоретической модели стадий изменений)
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Основным результатом принятия решения является изменение намерения обсудить предварительные указания, основанные на транстеоретической модели стадий изменений (т. е. предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание).
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Намерение обсудить медицинскую доверенность (на основе транстеоретической модели стадий изменений)
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Основным результатом принятия решения является изменение намерения обсудить медицинскую доверенность на основе транстеоретической модели стадий изменений (т. е. предварительное рассмотрение, рассмотрение, подготовка, действие и поддержание).
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Намерение обсудить паллиативную помощь (на основе транстеоретической модели стадий изменений)
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Первичным результатом принятия решения является изменение намерения обсуждать паллиативную помощь на основе транстеоретической модели стадий изменений (т. е. предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание).
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Намерение обсудить хосписную помощь (на основе транстеоретической модели стадий изменений)
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Основным результатом принятия решения является изменение намерения обсуждать хосписную помощь на основе транстеоретической модели стадий изменений (т. е. предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание).
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни в конце жизни
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Это будет оцениваться с помощью опросника McGill QOL, часть A, который измеряет общее качество жизни за 48-часовой период: «Учитывая все аспекты моей жизни — физическую, эмоциональную, социальную, духовную и финансовую — за последние два ( 2) качество моей жизни в днях было: 0-10, где 0 = очень плохо, а 10 = отлично.
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Использование здравоохранения: отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Использование медицинских услуг будет измеряться средним числом посещений скорой помощи для группы вмешательства и контрольной группы.
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Количество умерших пациентов
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Главный исследователь или исследовательский персонал попытаются определить дату и место смерти пациентов, которые умерли во время участия в исследовании, просматривая электронную медицинскую карту пациента.
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Использование заблаговременного планирования ухода и ухода в конце жизни
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Количество участников, у которых есть документация о заблаговременном планировании ухода, посещении клиники паллиативной помощи и/или зачислении в хоспис.
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Использование медицинских услуг: среднее количество госпитализаций за шесть месяцев по группам
Временное ограничение: В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.
Использование медицинских услуг будет измеряться средним числом госпитализаций по группам, полученным путем абстракции диаграммы.
В течение шести месяцев после включения пациента в исследование, июнь 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ethan Halm, MD, Chair, Department of General Internal Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

23 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 032013-051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться