Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka u kresu życia dla Afroamerykanów

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ramona L. Rhodes, University of Texas Southwestern Medical Center

Opieka u kresu życia dla Afroamerykanów: projektowanie i wdrażanie interwencji

Różnice rasowe w opiece zdrowotnej są udokumentowane w całym kontinuum opieki zdrowotnej i utrzymują się w opiece nad osobami starszymi i u schyłku życia (EOL). Afroamerykanie (AA) i inne niedostatecznie reprezentowane mniejszości często wybierają bardziej agresywne terapie pod koniec życia i rzadziej korzystają z opieki hospicyjnej w terminalnych stadiach choroby. Potencjalnymi przyczynami tych rozbieżności są między innymi: brak wiedzy i błędne wyobrażenia na temat opieki paliatywnej i hospicyjnej, przekonania duchowe, nieufność do systemu ochrony zdrowia. Pomimo literatury na temat różnic w opiece u schyłku życia (EOL) i przyczyn niedostatecznego wykorzystania oraz obecności krajowych wytycznych dotyczących opieki EOL, próby rozwiązania tego problemu były ograniczone i często nie zostały poddane rygorystycznej ocenie. Większość interwencji mających na celu promowanie opieki EOL została przeprowadzona w populacjach większości i skupiała się głównie na próbach zmiany świadomości lekarza na temat bólu, objawów i wartości pacjenta lub na zmianie zachowań komunikacyjnych lekarza. Chociaż te wczesne badania wniosły ogromny wkład w badanie opieki EOL i potrzeb osób nieuleczalnie chorych, interwencje związane z tymi badaniami nie osiągnęły pożądanej skuteczności. Badacze proponują inną strategię, która skupiłaby się konkretnie na wcześniej zidentyfikowanych barierach w korzystaniu z zaawansowanych dyrektyw, opiece paliatywnej i opiece hospicyjnej wśród Afroamerykanów – w tym trudności lekarzy i dyskomfort związany z prognozowaniem, wiedza pacjentów AA, postawy i przekonania wobec hospicjum i opieka paliatywna, konflikt między duchowymi przekonaniami pacjentów a ogólną filozofią opieki hospicyjnej i medycyny paliatywnej oraz nieufność lekarska. Celem tego projektu jest ulepszenie metod prognozowania dla lekarzy i zwiększenie świadomości możliwości opieki EOL dla AA. Aby przezwyciężyć podwójne wyzwania związane z niechęcią lekarzy do omawiania opieki EOL i dyskomfortu pacjentów podczas angażowania się w takie rozmowy, badacze wykorzystają elektroniczną dokumentację medyczną (EMR) do automatycznej identyfikacji pacjentów AA z chorobami ograniczającymi życie, którzy kwalifikują się do poradnictwa na temat Opcje opieki EOL. Aby zmienić wiedzę i postawy wobec opcji opieki EOL wśród pacjentów AA, badacze opracują interwencję wrażliwą kulturowo, która połączy materiały multimedialne i zgodnego kulturowo doradcę ds.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1:

A. Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z parami pacjent/opiekun oraz grupy fokusowe z dostawcami, którzy przetestują strategie komunikacji dostępnych materiałów audiowizualnych i materiałów, które opracujemy na potrzeby interwencji. Segmenty audiowizualne zostaną pobrane z dostępnej edukacyjnej cyfrowej płyty DVD (EOL care). Naszym celem jest przeprowadzenie wywiadów z 12 pacjentami i ich opiekunami lub większą liczbą, aż do osiągnięcia nasycenia tematycznego. Uzyskamy świadomą zgodę, a wszystkie wywiady zostaną nagrane i poddane transkrypcji. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone oddzielnie i będą trwały od 30 do 45 minut.

B. Zostaną przeprowadzone dwie grupy fokusowe z podmiotami świadczącymi opiekę paliatywną w celu zidentyfikowania strategii komunikacyjnych stosowanych przez nich z AA. Jeden zostanie przeprowadzony z dostawcami ze szpitala Parkland. Drugi zostanie przeprowadzony z dostawcami ze szpitali uniwersyteckich, Dallas VA i Baylor University Medical Center w Dallas. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wszystkie sesje będą nagrywane i transkrybowane. Grupy fokusowe będą trwały od 45 do 60 minut.

C. Stworzymy dodatkowe segmenty DVD, które omówią wcześniej zidentyfikowane bariery w opiece EOL dla AA, w tym: 1) konflikt duchowy/religijny oraz 2) nieufność lekarska. Uzyskamy informacje zwrotne na temat nowo opracowanych segmentów od 10 nowych diad pacjent/opiekun (wywiady częściowo ustrukturyzowane) i od 6 do 8 przywódców religijnych AA (grupa fokusowa) rekrutowanych z lokalnych kościołów. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed przeprowadzeniem wywiadów i grup fokusowych. Wszystko potrwa od 30 do 60 minut.

D. Niezawodowy doradca ds. zdrowia (LHA) zostanie zatrudniony ze społeczności, aby udzielać porad dotyczących opieki EOL pacjentom, którzy otrzymają interwencję. LHA i PI projektu przejdą szkolenie w zakresie zapewniania wrażliwej kulturowo opieki EOL dla AA za pośrednictwem programu nauczania APPEAL (A Progressive Paliative Care Educational Curriculum for the Care of AAs at Life's End) stworzonego na Duke University. Po przeszkoleniu LHA będzie uczestniczyć w pracy z Zespołem Opieki Paliatywnej Parkland i PI.

Cel 2:

Zastosujemy algorytm e-EOL do identyfikacji pacjentów AA hospitalizowanych w Parkland, którzy mają zaawansowanego raka piersi, płuc i jelita grubego, aby zidentyfikować potencjalnie kwalifikujących się kandydatów do interwencji z wykorzystaniem danych EMR ze szpitala Parkland (zob. Kryteria kwalifikacji celu 1). Po potwierdzeniu kwalifikowalności LHA przedstawi pacjentowi badanie i uzyska świadomą zgodę. Każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie głównego opiekuna, który będzie mógł uczestniczyć w interwencji. LHA skontaktuje się z głównymi opiekunami pacjentów, aby potwierdzić udział w badaniu i umówić się na spotkanie zarówno z pacjentem, jak i opiekunem w celu przeprowadzenia interwencji. Przewidujemy, że interwencją objęte zostaną 24 pary pacjent-opiekun (po 8 dla każdego typu nowotworu).

LHA spotka się z kwalifikującymi się pacjentami i opiekunami i pomoże im w oglądaniu opracowanych segmentów DVD. Następnie LHA odpowie na pytania i udzieli dodatkowych informacji. Dostosują dyskusję do wartości, preferencji, obaw i okoliczności klinicznych pacjenta.

Podstawowym testowanym wynikiem procesu będzie wykonalność i akceptowalność interwencji. Sukces wykonalności będzie mierzony liczbą i odsetkiem pacjentów/opiekunów, którzy ukończą interwencję i wywiady uzupełniające. Podstawowym rezultatem podejmowania decyzji jest zmiana intencji w celu omówienia opcji opieki EOL w oparciu o Transteoretyczny Model Etapów Zmiany (tj. Wstępna kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie i działanie). Mierzone drugorzędne wyniki będą obejmować: wiedzę na temat rokowania i opcji opieki EOL, konflikt decyzyjny, jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Zostaną również zebrane inne zmienne pacjenta i leczenia, zgodnie z protokołem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci celu 1 muszą:

  1. otrzymują opiekę w Parkland i zdiagnozowano u nich zaawansowany rak (piersi, płuc lub okrężnicy);
  2. identyfikować się jako AA;
  3. biegle posługiwać się językiem angielskim;
  4. być kompetentni do wyrażenia świadomej zgody; I
  5. nie mają oznak upośledzenia funkcji poznawczych (wynik Mini-Cog ≥3 lub 1-2 przy prawidłowym losowaniu zegara).

Cel 2 Pacjenci muszą:

  1. być hospitalizowany w Parkland
  2. zdiagnozowano zaawansowanego raka (piersi, płuc lub okrężnicy)
  3. identyfikować się jako AA;
  4. biegle posługiwać się językiem angielskim;
  5. być kompetentni do wyrażenia świadomej zgody;
  6. nie mają oznak upośledzenia funkcji poznawczych (wynik Mini-Cog ≥3 lub 1-2 przy normalnym losowaniu zegara); I
  7. nigdy nie korzystały z opieki paliatywnej lub hospicyjnej.

Wszyscy Opiekunowie (Cel 1 i 2) muszą być:

  1. zidentyfikowanych przez wybranych pacjentów jako ich główny opiekun;
  2. mieć ukończone 21 lat lub więcej;
  3. biegła znajomość języka angielskiego; I
  4. kompetentny do wyrażenia świadomej zgody.

W przypadku grupy fokusowej ekspertów-dostawców uczestnicy muszą być pracownikami służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, kapelan, pracownik socjalny, pielęgniarka), którzy pracują w ramach medycyny hospicyjnej i paliatywnej.

(Uwaga: pacjenci, którzy trafią do opieki paliatywnej lub hospicjum podczas wywiadów kontrolnych, będą mogli pozostać w badaniu)

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  1. identyfikować się z rasą inną niż Afroamerykanie lub
  2. mają rozpoznanie inne niż zaawansowany rak piersi, płuc lub jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci - interwencja
W przypadku części interwencyjnej badania pacjenci zostaną zaproszeni do obejrzenia edukacyjnego DVD wyjaśniającego opcje opieki u schyłku życia oraz do spotkania z doradcą ds. zdrowia w celu omówienia.
Behawioralne: DVD edukacyjne
Afroamerykańscy pacjenci i ich główni nieprofesjonalni opiekunowie obejrzą DVD stworzone w celu przedstawienia planowania opieki u schyłku życia Afroamerykanom otrzymującym opiekę paliatywną.
Brak interwencji: Pacjenci - kontrola
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę (nie obejrzą DVD ani nie spotkają się z doradcą ds. zdrowia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar omówienia dyrektyw wyprzedzających (w oparciu o transteoretyczny model etapów zmian)
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Podstawowym wynikiem procesu decyzyjnego jest zmiana intencji w celu przedyskutowania dyrektyw z wyprzedzeniem opartych na Transteoretycznym Modelu Etapów Zmiany (tj. Wstępna kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie).
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Intencja do omówienia medycznego pełnomocnictwa (w oparciu o transteoretyczny model etapów zmiany)
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Podstawowym rezultatem podejmowania decyzji jest zmiana intencji przedyskutowania pełnomocnictwa medycznego w oparciu o Transteoretyczny Model Etapów Zmiany (tj. pre-kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie).
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Zamiar omówienia opieki paliatywnej (w oparciu o transteoretyczny model etapów zmiany)
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Podstawowym rezultatem podejmowania decyzji jest zmiana intencji do omówienia opieki paliatywnej w oparciu o Transteoretyczny Model Etapów Zmiany (tj. pre-kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie).
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Zamiar omówienia opieki hospicyjnej (w oparciu o transteoretyczny model etapów zmiany)
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Podstawowym wynikiem podejmowania decyzji jest zmiana intencji omawiania opieki hospicyjnej w oparciu o transteoretyczny model etapów zmiany (tj. prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie).
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia u schyłku życia
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza McGill QOL, część A, który mierzy ogólną jakość życia w okresie 48 godzin: „Biorąc pod uwagę wszystkie aspekty mojego życia — fizyczne, emocjonalne, społeczne, duchowe i finansowe — w ciągu ostatnich dwóch ( 2) dni jakość mojego życia była: 0-10”, gdzie 0=bardzo źle, a 10=doskonałe.
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Izba przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone średnią liczbą wizyt na ostrym dyżurze dla grup interwencyjnych i kontrolnych.
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Liczba pacjentów, którzy zmarli
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Główny badacz lub personel badawczy podejmie próbę ustalenia daty i miejsca śmierci pacjentów, którzy zmarli podczas włączenia do badania, przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta.
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Wykorzystanie planowania opieki z wyprzedzeniem i opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Liczba uczestników, którzy posiadają dokumentację wcześniejszego planowania opieki, wizyt w poradni opieki paliatywnej i/lub wpisu do hospicjum.
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: średnia liczba hospitalizacji w ciągu sześciu miesięcy według grup
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone jako średnia liczba hospitalizacji według grup, uzyskana na podstawie abstrakcji wykresu.
W ciągu sześciu miesięcy od włączenia pacjenta do badania, czerwiec 2017 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ethan Halm, MD, Chair, Department of General Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 032013-051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DVD edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj